Руководитель группы регистрации лекарственных препаратов

Вакансия № 108827 от компании Нек. орг. ИПКА Лабораторис Лимитед, Индия на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Нек. орг. ИПКА Лабораторис Лимитед, Индия.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Рублевское шоссе, 36 корп.2.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 108827 добавлено в базу данных: Четверг, 20 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 108827:

Прочитано соискателями - 385 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "Нек. орг. ИПКА Лабораторис Лимитед, Индия":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

планирование и организация работы отдела регистрации, руководство менеджерами отдела
Контроль и осуществление процессов регистрации, подтверждения действующей регистрации лекарственных препаратов и субстанций в России, внесения изменений в действующую документацию:
Составление регистрационного досье в соответствие с современными требованиями;
Контроль прохождения и рассмотрения документов, ускорение получения документов в Минздраве и Росздраве;
Подготовка и утверждение макетов упаковки для ЛС в соответствии с современными требованиями;
Оформление документации и контроль получения разрешения для проведения клинических исследований;
Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы;
Подготовка необходимых дополнительных документов по запросам экспертной организации;
Координация всех вопросов с головным офисом компании;
Координация поставок ЛС в соответствии с утвержденной документацией (НД, ИМП, макеты)
Контроль и осуществление процесса регистрации цен на ЖНВЛП
Взаимодействие с патентным бюро
Осуществление процесса всех видов гос. контроля ЛС

Требования к работнику:

Английский язык – свободное владение разговорным и письменным, свободное владение специфическими терминами и понятиями фармацевтической документации
Высшее ХИМ/ФАРМ/ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ образование
Опыт работы на аналогичной должности
Опыт руководства отделом от 2-х человек
Опыт по разработке НД на субстанции и готовые ЛП
Знание нормативно-правовой базы в области фармацевтики и регистрации ЛС
Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации

Условия труда:

Непосредственное подчинение Главе представительства компании
Оформление по ТК РФ, официальная заработная плата , оплачиваемый отпуск (28 календарных дней), больничный
Индивидуальное обсуждение заработной платы.
Мобильная связь
Сплоченная команда профессионалов; стабильность
ДМС и Страхование жизни ( после испытательного срока 3 мес.)
Метро КРЫЛАТСКОЕ