(Senior) Clinical Research Associate / Специалист по клиническим исследованиям

Вакансия № 11730570 от компании ООО KCR Placement на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО KCR Placement.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 11730570 добавлено в базу данных: Среда, 26 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 11730570:

Прочитано соискателями - 207 раз(а);
Отправлено откликов - 1 раз(а);

☑ Репутация компании "ООО KCR Placement":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Определение потенциальных центров и оценка их пригодности
Осуществление квалификационного визита до начала исследования, оценка ресурсов центра и возможности участия в исследовании
Предоставление центру всей необходимой информации (в ходе визитов и между посещениями)
Сбор, отслеживание и предоставление проектной команде информации о центре
Обеспечение своевременного сбора необходимых документов из центра
Обеспечение обучение персонала центра, а также полноты и точности сопутствующей документации
Подготовка клинического исследования и обеспечение внедрения всех необходимых процедур в центре
Обеспечение поставок в центр (исследуемый препарат, лабораторные наборы и т.д.) необходимых для проведения исследования
Инициация клинического исследования в центре
Обеспечение соблюдения сроков по исследованию и обязательств клиническими центрами
Обеспечение соблюдения сроков набора пациентов в соответствии с планом набора
Предоставление необходимой помощи центру и надзор за работой центра во время проведения клинического исследования
Проведение регулярных мониторинговых визитов в центр в соответствии с требованиями компании и планом мониторинга исследования
Своевременное документирование всех мониторинговых активностей
Осуществление проверки первичных данных субъектов клинического исследования и документации, имеющей отношение к клиническому исследованию, с целью обеспечения соответствия Протоколу, GCP и требованиям национального законодательства
Обеспечение своевременного и правильного внесения данных и разрешения запросов персоналом центра
Проверка и верификация точности данных, внесенных в формы для репортирования (бумажные или электронные) на соответствие первичной документации
Обеспечение своевременного разрешения спорных вопросов и находок, выявленных во время проведения клинического исследования, совместно с другими членами проектной команды
Обеспечение надлежащего использования, хранения и утилизации исследуемого препарата
Ведение главного файла центра (CSF)
Обеспечение полноты и своевременного обновления файла исследователя (ISF)
Присутствие на регулярных совещаниях проектной команды и обучающих сессиях
Участие в аудитах центра и инспекциях при необходимости, обеспечение выполнения CAPA и соответствующего документирования
Подготовка центра к закрытию и проведение визита закрытия

Требования к работнику:

Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, лингвистическое)
Минимум 2 года опыта работы Специалистом по Клиническим Исследованиям в контрактной организации или фарм. компании
Знания и понимания всех основных принципов ICH GCP, глубокое понимание принципов ведения и организации клинических исследований; наработанные контакты в исследовательских центрах; участие в протоколах от открытия центров до их закрытия.
ПК Пользователь (Word, Excel)
Английский язык – Upper-Intermediate (B2)
Готовность к командировкам (70%)

Условия труда:

Компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом;
Оформление в соответствии ТК РФ;
Car allowance;
Мобильная связь;
Частная медицинская страховка.