(Senior) Clinical Research Associate / Специалист по клиническим исследованиям
Вакансия № 11730570 от компании ООО KCR Placement на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО KCR Placement.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Россия, Москва.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 11730570 добавлено в базу данных: Среда, 26 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 11730570:
Прочитано соискателями - 208 раз(а);
Отправлено откликов - 1 раз(а);
☑ Репутация компании "ООО KCR Placement":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Определение потенциальных центров и оценка их пригодности
- Осуществление квалификационного визита до начала исследования, оценка ресурсов центра и возможности участия в исследовании
- Предоставление центру всей необходимой информации (в ходе визитов и между посещениями)
- Сбор, отслеживание и предоставление проектной команде информации о центре
- Обеспечение своевременного сбора необходимых документов из центра
- Обеспечение обучение персонала центра, а также полноты и точности сопутствующей документации
- Подготовка клинического исследования и обеспечение внедрения всех необходимых процедур в центре
- Обеспечение поставок в центр (исследуемый препарат, лабораторные наборы и т.д.) необходимых для проведения исследования
- Инициация клинического исследования в центре
- Обеспечение соблюдения сроков по исследованию и обязательств клиническими центрами
- Обеспечение соблюдения сроков набора пациентов в соответствии с планом набора
- Предоставление необходимой помощи центру и надзор за работой центра во время проведения клинического исследования
- Проведение регулярных мониторинговых визитов в центр в соответствии с требованиями компании и планом мониторинга исследования
- Своевременное документирование всех мониторинговых активностей
- Осуществление проверки первичных данных субъектов клинического исследования и документации, имеющей отношение к клиническому исследованию, с целью обеспечения соответствия Протоколу, GCP и требованиям национального законодательства
- Обеспечение своевременного и правильного внесения данных и разрешения запросов персоналом центра
- Проверка и верификация точности данных, внесенных в формы для репортирования (бумажные или электронные) на соответствие первичной документации
- Обеспечение своевременного разрешения спорных вопросов и находок, выявленных во время проведения клинического исследования, совместно с другими членами проектной команды
- Обеспечение надлежащего использования, хранения и утилизации исследуемого препарата
- Ведение главного файла центра (CSF)
- Обеспечение полноты и своевременного обновления файла исследователя (ISF)
- Присутствие на регулярных совещаниях проектной команды и обучающих сессиях
- Участие в аудитах центра и инспекциях при необходимости, обеспечение выполнения CAPA и соответствующего документирования
- Подготовка центра к закрытию и проведение визита закрытия
Требования к работнику:
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, лингвистическое)
- Минимум 2 года опыта работы Специалистом по Клиническим Исследованиям в контрактной организации или фарм. компании
- Знания и понимания всех основных принципов ICH GCP, глубокое понимание принципов ведения и организации клинических исследований; наработанные контакты в исследовательских центрах; участие в протоколах от открытия центров до их закрытия.
- ПК Пользователь (Word, Excel)
- Английский язык – Upper-Intermediate (B2)
- Готовность к командировкам (70%)
Условия труда:
- Компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом;
- Оформление в соответствии ТК РФ;
- Car allowance;
- Мобильная связь;
- Частная медицинская страховка.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - https://www.kcrplacement.com/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):