Менеджер по регистрации и фармаконадзору

Вакансия № 13173184 от компании ТОО Adalan на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ТОО Adalan.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: частичная занятость.

График работы: гибкий график.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 13173184 добавлено в базу данных: Пятница, 7 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 13173184:

Прочитано соискателями - 163 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ТОО Adalan":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов
Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
Знание требований законодательства в области фармаконадзора и регистрации
Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов.
Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы. Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании.
Планирование и регулярная отчетность по фармаконадзору и регистрации

Требования к работнику:

Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору
Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста