Технический писатель/менеджер проектов по регистрации (медицинская техника, медицинские изделия)

☑ Основной блок:

Опыт работы: не требуется.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: удаленная работа.

Зарплата: до 100000 руб..

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Селезнёвская улица, 11Ас2.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 15869867 добавлено в базу данных: Воскресенье, 23 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "ООО Центр изучения систем здравоохранения":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Уважаемые кандидаты, обратите внимание, что работа проектная, т.е. оплата поэтапная по мере выполнения проекта. Возможно работать удаленно, но в рабочее время всегда необходимо быть на связи, работа подразумевает полный рабочий день (5/2). После улучшения эпидемиологической обстановки желательно наличие у вас возможности приезжать в офис или на встречи 1-2 раза в неделю (для обучения, при необходимости обсуждения проектов и т.п.).

Работа подразумевает постоянное взаимодействие с коллегами и заказчиками, а также вашу активную позицию при ведении проекта. Опыт в сфере регистрации будет преимуществом, однако готовы рассмотреть кандидатов без опыта (в этом случае вы будете работать под руководством наставника).

Обязанности работника:

• ведение проектов по регистрации медицинских изделий (сопровождение всего процесса регистрации, контроль действий и сроков на всех этапах);
• анализ/формирование/корректировка заявления на регистрацию медицинского изделия;
• разработка технического файла (на русском и английском языке) для подачи в РЗН в целях регистрации медицинского изделия;
• анализ документации производителя медицинского изделия (на английском языке);
• анализ применимых ГОСТов и других нормативных документов, составление запросов недостающей информации;
• доработка инструкции по применению в соответствии с требованиями нормативной документации, стандартов;
• проверка протоколов технических, токсикологических испытаний;
• составление пояснительных писем и других сопроводительных документов;
• взаимодействие с заказчиком по вопросам недостающей информации и процесса регистрации (по почте, по телефону);
• участие во встречах с заказчиком.

Требования к работнику:

• высшее техническое образование, желательно по направлению медицинская техника;
• знание английского языка (вся документация на английском);
• аналитический склад ума;
• внимательность;
• организованность, соблюдение сроков поставленных задач;
• умение работать с большим объемом информации;
• желание развиваться в области медицинской техники и интерес к данной области;
• опыт работы в области испытаний или регистрации медицинских изделий будет преимуществом;
• готовы рассмотреть кандидатов без опыта при условии отличного выполнения тестового задания.

Условия труда:

• проектная работа, но занятность постоянная;
• в настоящий момент в связи с эпидемиологической обстановкой мы ищем сотрудников на удаленную работу. В дальнейшем формат преимущественно удаленной работы может быть сохранен при условии соблюдения сроков, качественного выполнения работы и налаженной коммуникации с коллегами/заказчиками.
• офис м. Менделеевская/Новослободская/Достоевская

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):