Эксперт (регистрация медицинских изделий)

Вакансия № 16760981 от компании ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора.

☑ Основной блок:

Опыт работы: более 6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: от 60000 руб..

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Каширское шоссе, 24с16.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 16760981 добавлено в базу данных: Воскресенье, 16 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 16760981:

Прочитано соискателями - 115 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Анализ документации (медицинских изделий) МИ на соответствие ТУ, ГОСТ, ТР, СП, НП, СанПиН, МР, МУ, РБ и пр. в соответствии с:

ФЗ РФ № 323 от 21.11.2011 г.;
ПП РФ № 1416 от 27.12.2012 г.;
приказами МЗ РФ: № 2н от 09.01.2014 г., № 4 н. от 06.06.2012 г., № 11н от 19.01.2017 г.
др. нормативными документами

идентификация изделия материалам комплекта регистрационной документации (КРД) к регистрационному удостоверению (РУ);
проверка характеристик качества МИ по КРД к РУ;
Оценка результатов технических испытаний, подготовка и оформление заключения по результатам проведенных испытаний с предоставлением фотографических материалов.
Отслеживание актуализации и применения установленных требований действующих норм, правил и стандартов, необходимых для проведения экспертизы. Ведение электронной базы действующих нормативных документов.
Подготовка запросов, писем с разъяснениями и пр.

Требования к работнику:

Образование высшее техническое (биотехнологии, инженерно-техническое) или высшее медицинское (Профили: медико--профилактический, клинико-диагностические исследования, токсикология, хирургия, анестезиология, реаниматология, кардиология, офтальмология, гинекология и т.п.) с опытом работы в направлении не менее 5 лет после ординатуры.
Опыт работы с медицинскими изделиями в сфере испытаний медицинских изделий, производства медицинских изделий, сертификации медицинских изделий - как плюс
Умение работать с большим объемом информации, въедливость, внимание к деталям, аккуратность и кропотливость в работе с документами.
Четкое и структурное понимание принципов работы медицинских изделий/оборудования-как плюс
Наличие сертификата компетентности эксперта - как плюс
Наличие степени кандидата или доктора наук рассматривается как плюс.
Опыт работы на аналогичных должностях с навыками работы в регистрационной деятельности в государственных учреждениях