Regulatory Affairs Specialist (лекарственные средства и медоборудование)

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Крылатское, Крылатская улица, 17К3.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 17473644 добавлено в базу данных: Вторник, 4 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "Johnson & Johnson":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Johnson & Johnson (medical devices division) is looking for a strong candidate with communication and interpersonal skills, team-oriented for Regulatory Affairs Specialist role based in Moscow.

Main Responsibilities:

• Perform registration and certification/declaration processes for new innovative biological product according to EEU procedure;
• Documents request from manufactures include working with manufacturers’ databases, share points or other manufacturers’ sources
• Registration dossier preparation
• Ensure timely registration of new product and obtaining of relevant licenses
• Review product registrations for accuracy and completeness of documentation
• Cooperation with outsourcing companies
• Responsible for accurate documentation of new products for submissions to authorities
• Local RA attendance
• Dossiers archiving
• Participation in GMP incepections
• Communication with regulatory contacts in HQ and GRA for obtaining necessary documents and materials, negotiations in case of any specific cases/issues.
• Ensure that product information and packaging materials are updated with the most recent variations/CCDS and EEU requirements at any time.
• Develop relationships: participation in conferences and seminars organized by state authorities involving in registration process

Requirements:

• Higher education (Pharmaceutical, General Medicine, Chemistry, Biomedical)
• 2 + of experience in Regulatory Affairs in pharmaceutical area is preferably
• Knowledge of English language, sufficient for business communication purposes
• Result-oriented, initiative, proactive
• Team player
• Good communication skills (collaborative approach), open-minded

We offer:

• Competitive salary & annual bonus
• Medical and life insurance
• Meal allowance
• Fitness compensation
• Mobile allowance
• Opportunities for professional development and growth

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; Товары народного потребления (непищевые); Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):