Специалист по валидации CSV
Вакансия № 18662007 от компании Izvarino Pharma на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Izvarino Pharma.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Рассказовка, Западный административный округ, район Внуково.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 18662007 добавлено в базу данных: Понедельник, 27 января 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 18662007:
Прочитано соискателями - 65 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "Izvarino Pharma":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
Основная задача – обеспечить соответствие фармацевтического предприятия регуляторным требованиям (GxP) в области целостности данных (DI) и комьютеризированных систем.
- Разработка политики в области целостности данных;
- Осуществление деятельности на основании документированных процедур анализа рисков (RA);
- Разработка процедур;
- Разработка валидационного мастер-плана с области компьютеризированных систем (VMP);
- Формирование и ведение реестра компьютеризированных систем;
- Организация мероприятий по валидации компьютезированных систем (CSV);
- Разработка, оформление и проверка документации по валидации (DQ/IQ/OQ/PQ);
- Проведение валидационных мероприятий;
- Участие в проектах приобретения и внедрения новых компьютеризированных систем;
- Участие в системе отклонений, изменений, CAPA;
- Участие в проведении аудитов.
Требования к работнику:
- Опыт работы в организациях с ФСК;
- Опыт работы с системами Emerson DeltaV, Siemens PLC, MES, LIMS, Data Historian systems или аналогичными;
- Высшее техническое образование (IT, инженер);
- Профильное портфолио будет преимуществом;
- Уровень английского не ниже Upper Intermediate;
- Опыт проект-менеджера;
- Умение работать в команде, управление кросс-функциональными группами;
- Знание FDA, GxP, GAMP 5, 21 CFR.
Условия работы:
- заработная плата по итогам собеседования + социальный пакет
- график работы пн-пт, возможность работы в гибком графике
- место работы м.Рассказовка
- предполагаются командировки в г.Казань
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.izvarino-pharma.ru/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):