Специалист по валидации CSV

Вакансия № 18662007 от компании Izvarino Pharma на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Izvarino Pharma.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Рассказовка, Западный административный округ, район Внуково.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 18662007 добавлено в базу данных: Понедельник, 27 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 18662007:

Прочитано соискателями - 67 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "Izvarino Pharma":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Основная задача – обеспечить соответствие фармацевтического предприятия регуляторным требованиям (GxP) в области целостности данных (DI) и комьютеризированных систем.

Разработка политики в области целостности данных;
Осуществление деятельности на основании документированных процедур анализа рисков (RA);
Разработка процедур;
Разработка валидационного мастер-плана с области компьютеризированных систем (VMP);
Формирование и ведение реестра компьютеризированных систем;
Организация мероприятий по валидации компьютезированных систем (CSV);
Разработка, оформление и проверка документации по валидации (DQ/IQ/OQ/PQ);
Проведение валидационных мероприятий;
Участие в проектах приобретения и внедрения новых компьютеризированных систем;
Участие в системе отклонений, изменений, CAPA;
Участие в проведении аудитов.

Требования к работнику:

Опыт работы в организациях с ФСК;
Опыт работы с системами Emerson DeltaV, Siemens PLC, MES, LIMS, Data Historian systems или аналогичными;
Высшее техническое образование (IT, инженер);
Профильное портфолио будет преимуществом;
Уровень английского не ниже Upper Intermediate;
Опыт проект-менеджера;
Умение работать в команде, управление кросс-функциональными группами;
Знание FDA, GxP, GAMP 5, 21 CFR.

Условия работы:

- заработная плата по итогам собеседования + социальный пакет

- график работы пн-пт, возможность работы в гибком графике

- место работы м.Рассказовка

- предполагаются командировки в г.Казань