Начальник отдела обеспечения качества

Вакансия № 20103064 от компании ООО ИНФАМЕД на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО ИНФАМЕД.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 20103064 добавлено в базу данных: Воскресенье, 2 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 20103064:

Прочитано соискателями - 734 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ООО ИНФАМЕД":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Разрабатывать, организовывать и контролировать процессы ФСК производства лекарственных средств;
Организовывать и контролировать работы по обеспечению функционирования ФСК производства лекарственных средств;
Организовывать документооборот ФСК лекарственных средств;
Организовывать и проводить аудит контрактных производителей, поставщиков исходного сырья, материалов и услуг;
Организовывать, контролировать и участвовать в проведении работ по валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем;
Организовывать и проводить самоинспекции (внутренние аудиты) подразделений;
Организовывать и контролировать функционирование системы обучения персонала;
Контролировать ведение записей в процессе производства и контроля качества лекарственных средств;
Участвовать в разработке и актуализации политики и целей в области качества предприятия;
Производить контроль по расследованию претензий, отклонений, несоответствий, рекламаций, связанных с качеством производимых лекарственных средств;
Контролировать процесс отзыва несоответствующей установленным требованиям продукции;
Производить анализ причин выявленных отклонений и несоответствий, применять принципы управления рисками для качества выпускаемой продукции лекарственных средств;
Разрабатывать предложения по улучшению деятельности фармацевтического производства в отношении обеспечения качества, составлять планы работ;
Организовывать мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий;
Организовывать проведение процессов управления рисками для качества лекарственных средств;
Организовывать работу по формированию и проводить анализ обзоров по качеству лекарственных средств;
Участвовать в подготовке фармацевтического производства к проведению внешних инспекций и аудитов, в том числе по соблюдению установленных требований.

Требования к работнику:

Высшее профессиональное (фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биохимическое, химическое) образование.
Стаж работы в должности руководителя отдела обеспечения качества не менее 5 лет.
Знание Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств.
Желательно наличие аттестации уполномоченного лица производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.
Аналитическое мышление, анализ информации и синтез решений.
Дополнительные требования к профессиональным компетенциям соискателя, связанные со спецификой работы, обсуждаются на собеседовании.