Начальник отдела обеспечения качества
Вакансия № 20103064 от компании ООО ИНФАМЕД на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО ИНФАМЕД.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Россия, Москва.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 20103064 добавлено в базу данных: Воскресенье, 2 марта 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 20103064:
Прочитано соискателями - 733 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ООО ИНФАМЕД":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Разрабатывать, организовывать и контролировать процессы ФСК производства лекарственных средств;
- Организовывать и контролировать работы по обеспечению функционирования ФСК производства лекарственных средств;
- Организовывать документооборот ФСК лекарственных средств;
- Организовывать и проводить аудит контрактных производителей, поставщиков исходного сырья, материалов и услуг;
- Организовывать, контролировать и участвовать в проведении работ по валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем;
- Организовывать и проводить самоинспекции (внутренние аудиты) подразделений;
- Организовывать и контролировать функционирование системы обучения персонала;
- Контролировать ведение записей в процессе производства и контроля качества лекарственных средств;
- Участвовать в разработке и актуализации политики и целей в области качества предприятия;
- Производить контроль по расследованию претензий, отклонений, несоответствий, рекламаций, связанных с качеством производимых лекарственных средств;
- Контролировать процесс отзыва несоответствующей установленным требованиям продукции;
- Производить анализ причин выявленных отклонений и несоответствий, применять принципы управления рисками для качества выпускаемой продукции лекарственных средств;
- Разрабатывать предложения по улучшению деятельности фармацевтического производства в отношении обеспечения качества, составлять планы работ;
- Организовывать мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий;
- Организовывать проведение процессов управления рисками для качества лекарственных средств;
- Организовывать работу по формированию и проводить анализ обзоров по качеству лекарственных средств;
- Участвовать в подготовке фармацевтического производства к проведению внешних инспекций и аудитов, в том числе по соблюдению установленных требований.
Требования к работнику:
- Высшее профессиональное (фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биохимическое, химическое) образование.
- Стаж работы в должности руководителя отдела обеспечения качества не менее 5 лет.
- Знание Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств.
- Желательно наличие аттестации уполномоченного лица производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.
- Аналитическое мышление, анализ информации и синтез решений.
- Дополнительные требования к профессиональным компетенциям соискателя, связанные со спецификой работы, обсуждаются на собеседовании.
Условия труда:
- Официальное оформление по ТК РФ.
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):