Quality assurance manager

☑ Основной блок:

Опыт работы: более 6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 20877399 добавлено в базу данных: Суббота, 1 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "ООО Петровакс Фарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Tasks:

• Development and implementation of the Clinical Operation Plans, Logs, update and create SOPs for the quality relevant processes in accordance with the local legislation requirements, international quality requirements ICH-GCP.
• Preparation/reconciliation/approval of the training materials and presentations, control of timely trainings performance on the ICH-GCP and SOPs. Develop and implement the procedures according to the QA requirement and standards for Clinical Operation department;
• Quality Improvement Plans/management reviews preparation;
• Leading external and internal audits of the company’s QM reports drafting/reconcilication/signatures collection;
• CAPA implementation as a result of the audit monitoring;
• Change management of the clinical operations documentation and SOPs ;
• Leading the (potential) suppliers/partners/distributors assessment/maintenance process including audits performance, reports compilation, CAPA implementation monitoring, development and signing of the QAAs; Quality Assessment of the third part vendors
• Timely reporting
• To be guided by the corporate Compliance and Ethical principles
• To populate the Quality Management System with reports, records, audits and procedural documentation relating to the performance and operations Sections.

Successful candidate should have

• More than 10 years experiences in the clinical research industry

• Medical or biological background would be highly appreciated!

• English (both written and verbal) at advanced+ level

Other

• Direct report to Clinical Operation Head

• Nice view from 38th floor of Federation Tower at Moscow City

What we offer

• Dynamic environment, variety of nonstandard tasks and opportunity to use different approaches

• Career opportunities

• Salary is discussed with a successful candidate individually.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):