Специалист по регистрации медицинских изделий

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Кольцевая линия, метро Киевская.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 22631929 добавлено в базу данных: Среда, 29 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "ООО Интеркардио":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Научно-производственная компания, занимающаяся разработкой, производством и продажей собственных медицинских изделий и расходных материалов, а также дистрибуцией изделий своих зарубежных партнеров.

Обязанности работника:

• Выполнение всех необходимых действий для обеспечения регистрации/внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ и ЕАЭС как отечественного, так и зарубежного производства;

• Разработка плана регистрации и отслеживание соответствия сроков регистрации;

• Подготовка регистрационного досье, участие в разработке технической и эксплуатационной документации с точки зрения действующих регуляторных требований для изделий отечественного производства, а также подготовка досье для регистрации изделий зарубежного производства(включая взаимодействие с производителем);

• Организация испытаний, получение всех необходимых протоколов и экспертных заключений;

•Обеспечение взаимодействия с экспертными организациями Росздравнадзора, испытательными лабораториями, клиниками как в рамках регистрации, так и в рамках обращения зарегистрированных медицинских изделий;

• Мониторинг нормативной базы.

Требования к работнику:

•Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;

•Знание действующих регуляторных требований для регистрации в ЕАЭС будет преимуществом;

• Высшее образование (желательно - медицинское, техническое, биологическое);

• Уверенное владение английским языком (работа с документацией, ведение переписки);

• Понимание структуры технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие;

• Грамотная письменная и устная речь;

• Умение работать с большим количеством информации;

• Опыт работы в области регистрации

Условия труда:

* Заработная плата по результатам собеседования

* Оформление по ТК РФ

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):