Менеджер по качеству (ISO 13485)

Вакансия № 22875529 от компании Медипал на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Медипал.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 22875529 добавлено в базу данных: Понедельник, 20 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 22875529:

Прочитано соискателями - 395 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "Медипал":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Анализ и оптимизация процессов производственного цикла, регламентация (в виде СОП и др. документов). Внедрение процессов и обучение сотрудников.
Участие во внедрении ERP-системы.
Внедрение и поддержание дальнейшего функционирования системы качества в соответствии требованиям МС ISO серии 9000, 13485, GMP. Разработка документации системы качества, ее внедрение, обучение персонала в области качества.
Контроль выполнения процессов (формирование графика проверок различной периодичности, проведение внутренних проверок, оформление их результатов).
Разработка мероприятий по результатам внутренних проверок (CAPA-планов) и контроль их выполнения.
Экспертиза процессов и внутренних нормативных документов компании в части соответствия требованиям к процессам и системе качества.
Подготовка и сопровождение внешних проверок компании по качеству.

Требования к работнику:

предпочтителен опыт работы на производстве/логистике/складе, преимущество – фармдеятельность или работа с изделиями медицинского назначения;
опыт работы в области обеспечения качества в фармации, знание требований МС ISO (9001 и 13485), GMP (GxP);
практика проведения внутренних аудитов в соответствии с требованиями ISO 19011;
знание законодательства в сфере обращения изделий медицинского назначения в Российской Федерации;
высшее образование (техническое, фармацевтическое, в области управления качеством);
продвинутый пользователь ПК (MS Excel, MS PowerPoint, MS Visio – обязательно, 1С:Документооборот, 1С:Управление Торговлей – как преимущество);
опыт работы с ERP-системой - обязательно;
знание основных нотаций моделирования бизнес-процессов (BPMN, EPC, IDEF0 и пр.);
английский язык, достаточный для прохождения интервью иностранными аудиторами – преимущество.