Инженер по валидации очистки

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 25231632 добавлено в базу данных: Четверг, 30 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "ООО Биннофарм Групп":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

• Разрабатывать внутренние регламентирующие документы по квалификации и валидации очистки;
• Проводить оценку рисков по наихудшему случаю;
• Производить расчеты показателя MACO, показатель (ООК) АФС;
• Планировать испытания в рамках работ по валидации (квалификации);
• Разрабатывать протоколы/отчеты по квалификации и валидации очистки;
• Участвовать в проведении валидации технологических процессов, процессов очистки;
• Участвовать в проведении квалификации оборудования, лабораторного оборудования, инженерных систем;
• Статистическая обработка результатов;
• Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, определение периодичности и объема тестирования;
• Участие в оценке изменений/отклонений.

Требования к работнику:

• Высшее профильное образование;
• Опыт работы от 1 года;
• Опыт в проведении валидации очистки /квалификационных мероприятий;
• Производить расчеты показателя MACO, показателя (ООК) АФС;
• Умение работать с валидационным оборудованием;
• Знания требований надлежащих практик (GxP);
• Знаний требований к валидации технологических процессов и процессов очистки;
• Общее понимание рекомендаций руководств GMP EU, ISPE, WHO, FDA, ICH Q, PIC/S, EMA.

Условия труда:

• Локация: г.Зеленоград;
• Официальное трудоустройство, стабильная заработная плата, премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности;
• Компенсационный портфель включает: ДМС + стоматология (после испытательного срока), бесплатное питание;
• Возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании;
• График работы 5/2, с 9:00 до 17:45;
• Корпоративный транспорт от м. Ховрино; общественный транспорт (авт. 400 Э) от ст. м. Ховрино, до конечной ст. Северная - производство Биннофарм.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):