Медицинский монитор группы безопасности клинических исследований

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинский проспект, 111к1.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 26868797 добавлено в базу данных: Пятница, 24 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Задачи:

• Оперативная периодическая экспертная оценка результатов мониторинга эффективности и безопасности клинических исследований;
• Обеспечение подготовки документации, формирование выгрузок для разработки периодической отчетности и для целей работы внутренних и/или независимых внешних комитетов по безопасности, управление сигналами;
• Непрерывный контроль и обеспечение благоприятного соотношения польза-риск разрабатываемых ЛС;
• Мониторинг внутренних информационных ресурсов компании по вопросам безопасности разрабатываемого продукта;
• Обеспечение процедуры управления сигналами и информирования круга заинтересованных лиц с целью внесения изменений в инструкции по медицинскому применению и выполнения дальнейших действий;
• Участие в заседаниях Внутреннего комитета по безопасности и принятии решений данного комитета;
• Разработка отчета по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (РООБ), иных форм периодической отчетности;
• Участие в разработке программ управления рисками, мер минимизации рисков и мер контроля их эффективности, контроль выполнения обязательств, в соответствии с планами управления рисками;
• Экспертная оценка безопасности продукции и доказательный критический анализ соотношения «польза – риск» лекарственных препаратов.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее медицинское образование;
• Знание Российского и международного законодательства в сфере клинических исследований;
• Навыки работы с электронными базами данных по фармаконадзору;
• Навыки анализа и интерпретации научной информации и доступной трансляции ее внутренним и внешним клиентам;
• Знание английского не ниже уровня Upper- intermediate (устная, письменная коммуникация);
• Умение работать с медицинской документацией;
• Опыт клинической работы;
• Опыт научной работы в сфере медицины и фармацевтики., медицинского писательства (РООБ, иная отчетность по безопасности в т.ч. подготовка документации и участие safety monitor board);
• Опыт работы специалистом по фармаконадзору безопасности вакцин других компаний, желательно международных.

Мы предлагаем:

• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис ДМС;
• Система гибких льгот и корпоративных скидок;
• Компенсация мобильной связи.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):