Медицинский монитор группы безопасности клинических исследований

Вакансия № 26868797 от компании АО Р-Фарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Р-Фарм.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинский проспект, 111к1.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 26868797 добавлено в базу данных: Суббота, 25 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 26868797:

Прочитано соискателями - 64 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Задачи:

Оперативная периодическая экспертная оценка результатов мониторинга эффективности и безопасности клинических исследований;
Обеспечение подготовки документации, формирование выгрузок для разработки периодической отчетности и для целей работы внутренних и/или независимых внешних комитетов по безопасности, управление сигналами;
Непрерывный контроль и обеспечение благоприятного соотношения польза-риск разрабатываемых ЛС;
Мониторинг внутренних информационных ресурсов компании по вопросам безопасности разрабатываемого продукта;
Обеспечение процедуры управления сигналами и информирования круга заинтересованных лиц с целью внесения изменений в инструкции по медицинскому применению и выполнения дальнейших действий;
Участие в заседаниях Внутреннего комитета по безопасности и принятии решений данного комитета;
Разработка отчета по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (РООБ), иных форм периодической отчетности;
Участие в разработке программ управления рисками, мер минимизации рисков и мер контроля их эффективности, контроль выполнения обязательств, в соответствии с планами управления рисками;
Экспертная оценка безопасности продукции и доказательный критический анализ соотношения «польза – риск» лекарственных препаратов.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее медицинское образование;
Знание Российского и международного законодательства в сфере клинических исследований;
Навыки работы с электронными базами данных по фармаконадзору;
Навыки анализа и интерпретации научной информации и доступной трансляции ее внутренним и внешним клиентам;
Знание английского не ниже уровня Upper- intermediate (устная, письменная коммуникация);
Умение работать с медицинской документацией;
Опыт клинической работы;
Опыт научной работы в сфере медицины и фармацевтики., медицинского писательства (РООБ, иная отчетность по безопасности в т.ч. подготовка документации и участие safety monitor board);
Опыт работы специалистом по фармаконадзору безопасности вакцин других компаний, желательно международных.

Мы предлагаем: