Специалист по качеству на фармацевтическое производство (GMP)

Вакансия № 27286596 от компании ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 27286596 добавлено в базу данных: Четверг, 6 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 27286596:

Прочитано соискателями - 315 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим учреждением в мире.

На базе НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи работает филиал "МЕДГАМАЛ" - ведущее в России предприятие по производству медицинских иммунобиологических препаратов.

В нашей команде работают люди, увлеченные своей профессией, блестящие профессионалы, готовые делиться своими знаниями с и опытом.

В нашей организации Вы получите:

- профессиональный рост;

- обучение;

- передовые современные технологии;

- возможность сделать карьеру;

- стабильную выплату заработной платы;

- премирование и стимулирующие выплаты;

- надежную интересную работу;

- дружный коллектив-семью, где Вам всегда помогут и поддержат.

Работать вместе будет интересно!

Приглашаем Специалиста по качеству в Отделение по обеспечению качества

Обязанности работника:

Управление претензиями;
Разработка документированных процедуры по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества;
Анализ и разработка процессов управления качеством на производстве;
Работа с системами отклонений, изменений;
САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения;
Анализ и управление рисками;
Участие в валидационных мероприятиях, составление отчетности;
Участие во внутренних аудитах и составление отчетности;
Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GMP: планирование, организация, проведение, составление отчетности. Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом;
Разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством;
Организация и поддержание системы обучения персонала.

Требования к работнику:

Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое или управление);
Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях от 1,5 лет обязательно!
Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP).
Общие знания в области квалификации и валидации;
Уверенный пользователь MS Office.