Специалист по регистрации медицинских изделий

Вакансия № 27332147 от компании ОАО НИИТФА на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ОАО НИИТФА.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: от 100000 до 130000 руб..

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Варшавское шоссе, 46.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 27332147 добавлено в базу данных: Воскресенье, 9 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 27332147:

Прочитано соискателями - 143 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ОАО НИИТФА":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

О нас:
АО «НИИТФА» - Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации (входит в контур управления АО «Русатом Хэлскеа» – интегратора в области радиационных технологий для медицины и промышленности в контуре Госкорпорации «Росатом»).

У вас есть возможность поучаствовать в высокотехнологичных проектах мирового уровня в команде ведущих инженеров, ученых, коллег и получить неоценимый опыт.

Приглашаем присоединиться к нашему коллективу

Чем вам предстоит заниматься:

Подготовка/разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия для лучевой терапии (класс 2б и 3) для регистрации по национальным правилам и по правилам ЕАЭС;
Сопровождение процедуры регистрации и внесения изменений;
Взаимодействие с испытательными лабораториями и медицинскими учреждениями для проведения испытаний в целях регистрации;
Проведение закупок по закупочным процедурам Госкорпорации РОСАТОМ (закупки по услугам в целях регистрации и внесения изменений);
Пострегистрационная отчетность;
Внесение изделий в Реестр ГИСП.
Оформление заявок на получение сертификатов;
Переоформление лицензии на Техническое обслуживание медицинских изделий (класс 2б, 3 группы);
Ответы на обращения регулятора при необходимости.

Наши пожелания к кандидату:

высшее профессиональное образование ;
стаж работы по специальности не менее 2 лет;
Знание нормативных документов с требованиями к ЕСКД (Единой системе конструкторской документации);
Знание нормативной документации по регистрации и внесению изменений в РФ и ЕАЭС: ПП РФ 1416, Приказ МЗ РФ 4н, Приказ МЗ РФ 885н, Приказ МЗ РФ 11н, Решение ЕАЭС 46, Решение ЕАЭС 29, Решение ЕАЭС 28 и т.д.
Знание нормативных документации по реестрам Минпромторга и сертификатам СТ-1 ПП РФ 109, ПП РФ 719 и др.
Умение работать с сайтом РЗН, Минпромторг и ЕЭК (Реестр МИ, мониторинг, номенклатур);
Знание основ и требований по организации и проведению закупочных процедур (является преимуществом).

Что мы предлагаем вам:

Работа в высокотехнологичной организации, обладающей уникальными знаниями и технологиями;
Карьерный и экспертный рост, понимание своей карьерной траектории в рамках единой команды;
Непрерывное развитие для получения знаний «здесь и сейчас», возможность проходить обучение в Корпоративной академии Росатома, а также внешнее обучение;
Возможность учиться в on-line формате – в любое время, с любого смартфона, планшета или компьютера на отраслевой образовательной платформе;
Конкурентоспособный уровень оплаты труда и возможность получать премию за эффективную работу.
А также:
Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ ;
ДМС после испытательного срока, включая стоматологию;
График работы 5/2, пн-пт (9:00-17:30) ;
Активная корпоративная жизнь, подарки на праздники;
Полностью белая заработная плата, выплаты без задержек 2 раза в месяц;
Удобное расположение - м. Нагатинская (7 минут на автобусе).