Инженер-микробиолог

Вакансия № 27659107 от компании АО Р-Фарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Р-Фарм.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 27659107 добавлено в базу данных: Вторник, 4 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 27659107:

Прочитано соискателями - 20 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Задачи:

Сопровождение процесса организации микробиологической лаборатории (закупка оборудования, сопровождение процессов монтажа и ПНР оборудования в лаборатории, запуск чистых помещений лаборатории).
Выполнение функционала по передаче образцов на микробиологический контроль в контрактные лаборатории.
Выполнение микробиологических испытаний, поступающих образцов исходного сырья, упаковочных материалов, вспомогательных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции. Оформление первичной и отчетной документации по выполненным контролям в рамках лаборатории.
Участие в работах по валидации, квалификации на производстве, участие в трансфере методик, проведение верификации микробиологических методик.
Проведение анализа и интерпретации полученных результатов с применением надлежащих методик.
При необходимости проведение приготовления растворов, реактивов и питательных сред, стерилизация питательных сред, подготовка лабораторной посуды, рабочего места в боксах МБЛ.
Определение потребности в оборудовании, реактивах, тестовых-микроорганизмах, питательных средах, вспомогательных материалах и других ресурсах для проведения работ. Принятие мер по обеспечению лаборатории этими ресурсами, заведение заявок на закупку в систему SAP ERP.
Участие в расследовании результатов OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или ветеринарное) и стаж работы на должности инженера-микробиолога, или на должностях со схожим функционалом не менее 3 лет.
Владение методами проведения контроля по показателям «МБЧ», «Стерильность», «бактериальные эндотоксины», «антимикробное действие», «Определение эффективности дез.средств», «Ростовые свойства, селективность и диагностические свойства питательных сред».
Знание требований СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части требований к организации работ с ПБА 3-4 группы.
Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества.
Опыт проведения валидации/верификации микробиологических методик.
Опыт работы в системе SAP ERP или 1-С, АХАРТА, активный пользователь ПК.
Опыт проведения MFT - валидации асептического процесса наполнения пит. средами.
Необходимые навыки/функциональные компетенции (связанные с основными обязанностями):
Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
Опыт разработки внутренней документации ФСК.
Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77
Активная жизненная позиция.
Желание учиться и развиваться.

Мы предлагаем:

Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
Официальное трудоустройство по ТК РФ;
Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).