Специалист по регистрации медицинских изделий

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: от 90000 до 120000 руб..

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Смольная улица, 2.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 27777624 добавлено в базу данных: Понедельник, 10 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "KFBIO":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

• Регистрация медицинских изделий (МИ), внесение изменений в регистрационные документы, в том числе:
  - подготовка и корректировка технической документации, эксплуатационной, нормативной документации на МИ в соответствии с требованиями Российского законодательства, подготовка досье для регистрации МИ;
  - подготовка заявлений на регистрацию МИ / внесение изменений в рег досье;
  - получение разрешений на ввоз образцов МИ для испытаний
  - организация и сопровождение необходимых испытаний; взаимодействие с испытательными центрами, согласование результатов испытаний, контроль процесса регистрации на каждом этапе;
  - подготовка комплекта документов на подачу в Росздравнадзор;
  - взаимодействие с Росздравнадзором, уполномоченными органами, лабораториями на всех стадиях регистрационных процедур
  Взаимодействие с разработчиками импортных МИ по вопросам регистрации МИ, ВИРД, актуализации рег досье;
  Создание, ведение и надлежащее хранение документации по регистрации и внесению изменений в документацию на МИ;

Требования к работнику:

• образование: техническое/биологическое
  - опыт работы в регистрации медицинских изделий не менее 2 лет (в том числе с зарубежными техническими документами)
  - знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ, в том числе правил ускоренной регистрации МИ (ПП 1416, 430, 552);
  - английский: уверенный Intermediate (не ниже), письменный и устный
  - внимательность, ответственность, умение работать с большими объемами информации

Условия труда:

• Постоянная занятость‚ полный рабочий день
• Оформление по ТК РФ (официальное оформление во время и после испытательного срока - 3 месяца, оплачиваемый отпуск 28 дней, и т.д.)
• Выплата заработной платы 2 раза в месяц без задержек
• Пятидневная рабочая неделя с 10-00 до 18-00
• Комфортный, светлый, оборудованный офис м.Водный стадион
• Молодой и дружный коллектив
• Корпоративные мероприятия

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Информационные технологии, системная интеграция, интернет; Медицина, фармацевтика, аптеки; Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):