Специалист по фармаконадзору

Вакансия № 27895746 от компании АО Р-Фарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Р-Фарм.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 27895746 добавлено в базу данных: Понедельник, 24 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 27895746:

Прочитано соискателями - 186 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Задачи:

Сбор спонтанных сообщений о НР (нежелательных реакциях), отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта ЛС;
Проведение расследований по выявленным НР;
Ведение базы данных по безопасности ЛС, обработка и анализ информации о переносимости;
Подготовка отчетной документации по безопасности ЛС: периодических отчетов по безопасности (PSUR и DSUR); внутренних ежемесячных отчетов по безопасности;
Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам мониторинга БЛС включая предоставление отчетов по безопасности лекарственных средств, и предоставление сообщений требующих срочного извещения (expedited safety reporting) в рамках фармаконадзора и клинических исследований;
Подготовка дополнительной информации по запросам компетентных органов, необходимой для оценки соотношения польза/риск;
Участие в разработке и согласовании разделов ИМП, связанных с переносимостью лекарственных препаратов и спецификации по безопасности;
Участие в разработке программ управления рисками (ПУРов);
Сбор, документирование, обработка сообщений о СНЯ;
Участие в подготовке отчетов по безопасности клинических исследований;
Ведение архива документов;
Мониторинг информационных ресурсов с целью актуализации нормативных требований регуляторных органов разных стран и получения дополнительной информации по безопасности препаратов Компании;
Совместно с медицинскими экспертами составление аналитических обзоров по вопросам безопасности существующих и перспективных продуктов компании;
Ответы на внешние обращения по медицинским вопросам/фармаконадзору по лекарственным препаратам компании.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
Опыт работы специалистом/менеджером по фармаконадзору не менее 1 года в фармацевтической компании или контрактной исследовательской организации;
Наличие сертификата прохождения тренинга по фармаконадзору (GVP);
Наличие сертификата GCP;
Опыт подготовки PSUR (ПООБ) обязателен;
Опыт подготовки DSUR (РООБ) желателен;
Опыт работы в клинических исследованиях желателен.

Мы предлагаем:

Работу в R&D подразделении компании, специализирующемся на разработке готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций;
Корпоративные программы обучения, повышение квалификации;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
Гибкую систему корпоративных льгот;
Гибридный график работы.