Менеджер по клиническим исследованиям

Вакансия № 28357279 от компании АО Р-Фарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Анненская улица, 21с1.

Это объявление № 28357279 добавлено в базу данных: Суббота, 22 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

Прочитано соискателями - 104 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

Задачи:

Координация клинических исследований (КИ) на стороне центра, взаимодействие с врачами-исследователями и мед. персоналом;
Подготовка и составление документов КИ биоэквивалентности (БЭ) (графики исследований, логи, журналы);
Контроль соблюдения процедур GCP при проведении клинических исследований;
Ведение документооборота по процедурам организации;
Взаимодействие с субподрядчиками по вопросам проведения клинических исследований;
Контроль за соблюдением плана-графика проведения клинического исследования;
Коррекционные мероприятия в случаях отклонений от заданного графика, контроль за составлением, утверждением и выполнением плана корректирующих действий;
Внесение данных из первичной документации в эИРК;
Взаимодействие с Заказчиком КИ (мониторами Спонсора исследований).

Наш портрет идеального кандидата:

Образование высшее медицинское/фарм/био;
Опыт координации клинических исследований по биоэквивалентности на стороне Заказчика или на стороне центра;
Опыт общения с добровольцами, выстраивание взаимоотношений с врачами-исследователями, подготовка документов для проведения КИ (логи, журналы, графики), ведение файла исследователя, работа в соответствии с СОП по проведению КИ;
Опыт организации набора добровольцев в КИ;
Знание основных документов КИ и их особенностей заполнения;
Опытный пользователь MS Office, навыки работы в МИС, эИРК (в т.ч. DM360, OpenClinica)

Мы предлагаем: