Менеджер по регуляторным вопросам

Вакансия № 28563732 от компании ООО Смарт Медика на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, 9с2.

Это объявление № 28563732 добавлено в базу данных: Воскресенье, 19 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

Прочитано соискателями - 82 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

Взаимодействие с зарубежными производителями с целью получения документации и информации, необходимой для регистрации медицинских изделий.
Анализ, оценка исходного пакета документов производителя.
Подготовка технической и эксплуатационной документации по требованиям Росздравнадзора.
Оформление разрешения Росздравнадзора на ввоз образцов медицинских изделий.
Организация испытаний, заключение договоров с испытательными лабораториями, предоставление в испытательные лаборатории технической документации и образцов медицинских изделий, проверка, корректировка протоколов испытаний.
Подготовка регистрационного досье.
Контроль сопровождения процесса регистрации

Образование: высшее (техническое, химическое, медицинское);
Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 2 лет;
Опыт работы с медицинскими изделиями in vitro;
Опыт написания технической и эксплуатационной документации;
Наличие самостоятельных успешных проектов с нуля.
Знание нормативных документов, приказов, рекомендаций по национальной регистрации.
Знание английского языка (письменный, устный).