Regulatory Affairs Specialist

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Большая Татарская улица, 9.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 28572626 добавлено в базу данных: Пятница, 7 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "ООО Сименс Здравоохранение":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Primary Responsibilities:

• Work with the Manager of Regulatory Affairs to determine effective regulatory strategies across a variety of projects and issues.
• Work independently prepare document packages for regulatory submissions in Russia, Belarus and EEU.
• Advise company stakeholders on regulatory strategy.
• Track and coordinate regulatory submission activities to ensure timeliness and commitments are met.
• Coordinate responses to regulatory agencies and notified bodies as part of the submission and approval process.
• Review device labeling and advertising material for compliance with submissions.
• Assist in regulatory compliance activities.
• Maintain regulatory files.
• Other duties as assigned.
• Qualifications:
• At least 3 years of experience in regulatory affairs in the medical device, biotech or pharmaceutical environment.
• Regulatory compliance experience in the active medical device area preferred.
• Knowledge of applicable medical device regulations required. Knowledge of other markets is preferred.
• Strong written, oral, and interpersonal communication skills including proficient knowledge of regulatory terminology.
• Proficiency in MS Office applications: Word, Excel, PowerPoint; web-based applications; Adobe Acrobat.
  
  Your attributes and skills:
• With your English skills you can understand technical documentation (product specifications, risk analyses, etc.) and derive content for regulatory documents from it.
• With your excellent communication, networking and moderation skills, you can communicate confidently with internal interfaces as well as externally with representatives of the authorities.
• Personally, you are characterized by an analytical way of thinking, a strong focus on results, very good assertiveness, initiative and the ability to understand complex technical and process-related contexts.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):