Специалист по фармацевтической деятельности / Pharmaceutical Affairs Specialist
Вакансия № 30368222 от компании АО Сервье на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Сервье.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Россия, Москва.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 30368222 добавлено в базу данных: Вторник, 11 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 30368222:
Прочитано соискателями - 45 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "АО Сервье":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Основные обязанности:
- Регистрация медицинских изделий, включая, но не ограничиваясь планированием и мониторингом основных этапов
- Самостоятельное выполнение пред- и пост-регистрационных действий: проведение сравнительных анализов, формирование документов регистрационных досье, организация проведения необходимых пред-регистрационных испытаний и анализ полученных результатов подготовка и предоставление ответов на запросы ФОИВов России и уполномоченных органов/экспертных организаций иных стран ЕАЭС
- Управление документацией, в том числе электронным документооборотом
- Планирование и непосредственное участие в организации GMP ЕАЭС инспектирования иностранных производственных площадок
- Взаимодействие с Минпромторг России, ФБУ «ГИЛС и НП» и инспекторатами других стран ЕАЭС, Росздравнадзором, ФГБУ «ВНИИМТ», ФГБУ «НИК» и иными структурами, принимающими участие в инспектировании производителей и регистрации медицинских изделий
- Участие в цифровизации процессов отдела
- Участие в фармацевтической ответственности (разработка СОП, участие в самоинспекциях, оценке регулирующего воздействия изменения НПА ЕЭК и России, иное)
Требования к кандидатам:
- Образование в сфере естественных наук, фармацевтическое/химическое/биотехнологическое предпочтительно
- Опыт в регистрации медицинских изделий – не менее 2 лет; опыт в инспектировании – не менее 1 года
- Опыт в организации инспектирования производителей лекарственных средств требованиям GMP и/или аудитов систем менеджмента качества (ISO 13485, ISO 9001)
- Знание правил ЕЭК и России по обращению лекарственных средств и медицинских изделий, включая, но не ограничиваясь, правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, правилами проведения испытаний медицинских изделий (технических, клинических и клинико-лабораторных, испытаний с целью оценки биологического действия), правилами проведения фармацевтических инспекций, правилами GMP ЕАЭС
- Умение работать в команде, в том числе с представителями из разных стран, дирекций, организаций
- Умение взаимодействовать с федеральными органами исполнительной власти России
- Понимание основных принципов производства и контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий
- Понимание технической документации для лекарственных средств и медицинских изделий
- Умение анализировать и оценивать большой объем информации, делать выводы и формировать отчеты на основании проведенной оценки
- Умение работать с персональным компьютером на уровне уверенного пользователя
- Способность выполнять рутинную работу
- Внимательность
Дополнительные требования и пожелания:
- Опыт участия в проектной работе приветствуется
- Отличные навыки письменного и устного общения на русском и английском языках (уровень английского языка не ниже Upper-Intermediate)
- Высокий уровень ответственности и самоорганизации
- Стрессоустойчивость в ситуациях изменений внешнего и внутрикорпоративного контекста
- Самообучаемость и стремление к профессиональному совершенствованию
Условия работы:
- Интересная работа в международной фармацевтической компании
- Конкурентная заработная плата обсуждается индивидуально с каждым кандидатом
- Оформление по ТК РФ в штат Компании
- Современный комфортный офис в непосредственной близости от м. Белорусская
- Частичная компенсация питания
- ДМС (включая стоматологию) после 3 месяцев работы
- Страхование жизни
- Частичная компенсация расходов на проезд в общественном транспорте
- Компенсация за удаленный режим работы
- Гибкое начало и окончание рабочего дня
- Гибридный график работы, дистанционно - 2 дня в неделю
- Возможность участия в корпоративной пенсионной программе
- 35 календарных дней отпуска
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://servier.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):