Менеджер по регистрации медицинских изделий
Вакансия № 31981177 от компании Ангиофарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Ангиофарм.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Нововладыкинский проезд, 1к2.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 31981177 добавлено в базу данных: Суббота, 18 января 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 31981177:
Прочитано соискателями - 12 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "Ангиофарм":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Организация и координирование работы для регистрации и сертификации изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы в соответствии с законодательством и по правилам ЕАЭС и РФ;
- Разработка технической и эксплуатационной документации медицинских изделий;
- Согласование макетов маркировки всех упаковочных систем медицинского изделия;
- Взаимодействие со всеми отделами производства, в части разработки технической и эксплуатационной документации, подготовки выпуска контрольных образцов с целью регистрации и проведения заводских (валидационных, на стабильность, квалификационных) испытаний;
- Формирование досье (разработка документации в соответствии с нормативно-правовыми актами) с целью регистрации медицинских изделий/внесения изменений в регистрационное досье;
- Взаимодействие с регулирующими органами и экспертными организациями;
- Организация и мониторинг необходимых испытаний/исследований с целью регистрации;
- Подача документов в государственные органы, устранение замечаний в ходе регистрации;
- Анализ документов иностранного производителя, составление технической, эксплуатационной и нормативной документации, согласно действующему законодательству;
- Перевод иностранной документации в установленном порядке необходимой для регистрации;
- Ведение отчетности по проектам;
- Мониторинг нормативной базы;
- Формирование архива документов по регистрации/сертификации медицинских изделий.
Требования к работнику:
- Высшее образование (медицинское, техническое, биологическое, биохимическое, химическое);
- Знание и навыки работы с документами по стандартизации, ГОСТ и иными нормативами;
- Владение программами Microsoft Excel, Word, и т.п.;
- Внимание к деталям, ответственность, грамотность, аккуратность и кропотливость в работе с документами;
- Знание английского языка для переписки с иностранными производителями.
Условия труда:
- Официальное трудоустройство, гарантии согласно ТК РФ.
- Пятидневная рабочая неделя с 9.00 до 18.00.
- Стабильная заработная плата.
- ДМС (в том числе стоматология после прохождения испытательного срока)
- Богатая корпоративная жизнь (тренинги, обучения, повышение квалификации за счет работодателя, яркие праздники, поездки, компенсация спорта)
- Работать можно в наших офисах: Кольцово, Академгородок, Новосибирск, Москва, Зеленоград.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.angiofarm.com/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):