Менеджер по регистрации медицинских изделий

Вакансия № 31981177 от компании Ангиофарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Ангиофарм.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Нововладыкинский проезд, 1к2.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 31981177 добавлено в базу данных: Суббота, 18 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 31981177:

Прочитано соискателями - 14 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "Ангиофарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Организация и координирование работы для регистрации и сертификации изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы в соответствии с законодательством и по правилам ЕАЭС и РФ;
Разработка технической и эксплуатационной документации медицинских изделий;
Согласование макетов маркировки всех упаковочных систем медицинского изделия;
Взаимодействие со всеми отделами производства, в части разработки технической и эксплуатационной документации, подготовки выпуска контрольных образцов с целью регистрации и проведения заводских (валидационных, на стабильность, квалификационных) испытаний;
Формирование досье (разработка документации в соответствии с нормативно-правовыми актами) с целью регистрации медицинских изделий/внесения изменений в регистрационное досье;
Взаимодействие с регулирующими органами и экспертными организациями;
Организация и мониторинг необходимых испытаний/исследований с целью регистрации;
Подача документов в государственные органы, устранение замечаний в ходе регистрации;
Анализ документов иностранного производителя, составление технической, эксплуатационной и нормативной документации, согласно действующему законодательству;
Перевод иностранной документации в установленном порядке необходимой для регистрации;
Ведение отчетности по проектам;
Мониторинг нормативной базы;
Формирование архива документов по регистрации/сертификации медицинских изделий.

Требования к работнику:

Высшее образование (медицинское, техническое, биологическое, биохимическое, химическое);
Знание и навыки работы с документами по стандартизации, ГОСТ и иными нормативами;
Владение программами Microsoft Excel, Word, и т.п.;
Внимание к деталям, ответственность, грамотность, аккуратность и кропотливость в работе с документами;
Знание английского языка для переписки с иностранными производителями.

Условия труда:

Официальное трудоустройство, гарантии согласно ТК РФ.
Пятидневная рабочая неделя с 9.00 до 18.00.
Стабильная заработная плата.
ДМС (в том числе стоматология после прохождения испытательного срока)
Богатая корпоративная жизнь (тренинги, обучения, повышение квалификации за счет работодателя, яркие праздники, поездки, компенсация спорта)
Работать можно в наших офисах: Кольцово, Академгородок, Новосибирск, Москва, Зеленоград.