Руководитель проектов (клинические исследования)

Вакансия № 32485729 от компании АО Р-Фарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Р-Фарм.

☑ Основной блок:

Опыт работы: более 6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинский проспект, 111к1.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 32485729 добавлено в базу данных: Суббота, 1 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 32485729:

Прочитано соискателями - 11 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Задачи:

Управление проектами клинических исследований, в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми документами от стадии разработки проекта до финального отчета;
Оценка возможности проведения исследования;
Подготовка пакета документов для получения регуляторного разрешения;
Подготовка и проведение тренингов и управление командой проекта;
Разработка плана клинического исследования, плана мониторинга, плана по контролю качества, а также прочие необходимые документы;
Участие в отборе исследовательских центров, оценивать потенциальные исследовательские центры в отношении возможности участия в исследовании (производить оценку пригодности/физибильности);
Управление бюджетом исследования;
Управление рисками;
Контроль качества в ходе исследования;
Контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом;
Контроль проведения визитов в центры, проверка отчетов;
Участие в разработке/согласовании документов КИ;
Участие в координации работы с поставщиками и вендорами, и участие в организации тендерных процедур;
Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее медицинское образование;
Опыт работы в клинических исследованиях от 10-ти лет;
Опыт управления проектами в области терапии (рассеянный склероз, астма и др.);
Хорошие коммуникативные и организаторские навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды
Английский язык - владение навыками письменной и разговорной речи;
Знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
Опыт работы в компьютеризированных информационных системах и веб-данных (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, CTMS (IMPACT, Oracle Siebel, InfoLink, CML), iMedidata (RAVE), iDataFax);

Мы предлагаем: