Руководитель проектов (клинические исследования)
Вакансия № 32485729 от компании АО Р-Фарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Р-Фарм.
☑ Основной блок:
Опыт работы: более 6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинский проспект, 111к1.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 32485729 добавлено в базу данных: Суббота, 1 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 32485729:
Прочитано соискателями - 11 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Задачи:
- Управление проектами клинических исследований, в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми документами от стадии разработки проекта до финального отчета;
- Оценка возможности проведения исследования;
- Подготовка пакета документов для получения регуляторного разрешения;
- Подготовка и проведение тренингов и управление командой проекта;
- Разработка плана клинического исследования, плана мониторинга, плана по контролю качества, а также прочие необходимые документы;
- Участие в отборе исследовательских центров, оценивать потенциальные исследовательские центры в отношении возможности участия в исследовании (производить оценку пригодности/физибильности);
- Управление бюджетом исследования;
- Управление рисками;
- Контроль качества в ходе исследования;
- Контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом;
- Контроль проведения визитов в центры, проверка отчетов;
- Участие в разработке/согласовании документов КИ;
- Участие в координации работы с поставщиками и вендорами, и участие в организации тендерных процедур;
- Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее медицинское образование;
- Опыт работы в клинических исследованиях от 10-ти лет;
- Опыт управления проектами в области терапии (рассеянный склероз, астма и др.);
- Хорошие коммуникативные и организаторские навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды
- Английский язык - владение навыками письменной и разговорной речи;
- Знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
- Опыт работы в компьютеризированных информационных системах и веб-данных (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, CTMS (IMPACT, Oracle Siebel, InfoLink, CML), iMedidata (RAVE), iDataFax);
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис ДМС;
- Система гибких льгот и корпоративных скидок;
- Компенсация мобильной связи.
☑ О компании:
Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):