Специалист по регистрации лекарственных средств

Вакансия № 32516229 от компании IPSEN на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании IPSEN.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: проектная работа/разовое задание.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Таганская улица, 17-23.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 32516229 добавлено в базу данных: Среда, 12 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 32516229:

Прочитано соискателями - 32 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "IPSEN":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Временная вакансия.

Важно: в рамках обязанностей активно используется английский язык.

Готовить досье для регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в соответствии с локальным бизнес-планом с целью обеспечения успешной регистрации и управления жизненным циклом препарата.
Обеспечивать проведение фармацевтической экспертизы научно-технической документации с целью обеспечения ее соответствия локальным требованиям и этическим нормам; обеспечивать поддержку при проведении проверок, давать технические консультации; предвидеть проблемы и активно искать альтернативные решения, а также проявлять инициативу в решении вопросов.
Готовить заявки и досье на уровне страны.
Осуществлять анализ и управление заявками и досье для СНГ.
Обеспечивать необходимую поддержку на всех этапах экспертизы препаратов (предоставление образцов, отслеживание информации на сайте Министерства здравоохранения, регистрация цен).
Следить за тем, чтобы все нормативные досье находились в актуальном состоянии.
Обеспечивать маркировку препаратов в актуальном состоянии, с одновременной реализацией глобальных и местные решений по маркировке через процессы подготовки, рассмотрения и утверждения маркировки.
Реализация запланированных мероприятий по управлению жизненным циклом и отражение в работе внутренних систем полученных разрешений.
Отвечать на запросы сотрудников компании в порядке и в пределах соответствующих компетенций.
Знать и соблюдать требования действующего законодательства.
Тесно сотрудничать со службами фармаконадзора и здравоохранения.
Выполнение иных поручений непосредственного руководителя.

Требования к работнику:

Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
Знание процедуры регистрации полного цикла по Евразес, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий;
Умение работать в режиме многозадачности;
Свободное владение компьютером, программами Microsoft Office;
Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate.