Специалист отдела по поддержанию регистрации лекарственных препаратов

Вакансия № 32560442 от компании ЭНДОФАРМ на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ЭНДОФАРМ.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Новохохловская улица, 23с1.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 32560442 добавлено в базу данных: Среда, 5 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 32560442:

Прочитано соискателями - 10 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ЭНДОФАРМ":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

ведение процессов регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС, а также приведения регистрационного досье на лекарственные препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС;
взаимодействие с подразделениями предприятия для получения информации и документов, необходимых для комплектации регистрационных досье;
формирование регистрационных досье и организация своевременной подачи документации и образцов для проведения фармэкспертизы в уполномоченные органы;
подготовка и своевременное представление ответов на запросы уполномоченных органов в ходе регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, процедуры приведения в соответствие по требованиям ЕАЭС;
мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченный экспертной организации;
осуществление мониторинга регуляторной информации и регуляторных прецедентов для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных препаратов.

Требования к работнику:

высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биохимическое);
релевантный опыт работы не менее 3 лет;
опыт успешной работы по подготовке регистрационных досье в формате CTD (ЕС, ЕАЭС);
знание требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ, Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" № 3-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в РФ, ЕАЭС.

Условия труда:

конкурентная оплата труда;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
санаторно-курортное лечение;
предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).