Менеджер по регистрации малых молекул / Drug regulatory affairs manager
Вакансия № 32787504 от компании АО Р-Фарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Р-Фарм.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Россия, Москва.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 32787504 добавлено в базу данных: Четверг, 6 марта 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 32787504:
Прочитано соискателями - 8 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Задачи:
- подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на дженерики (регистрация ЕАЭС, регистрация по постановлениям РФ, изменения в ЕАЭС и РФ, подтверждение регистрации, приведение досье в соответствие);
- формирование досье для целей регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений, приведения досье в соответствие, регистрации цены;
- организация передачи досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов;
- контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации. Подготовка ответов на запросы;
- ведение документооборота группы;
- планирование и ведение отчетности;
- взаимодействие с сотрудниками внутри компании, с представителями площадок, сотрудниками уполномоченных государственных организаций;
- заказ необходимых образцов для экспертизы;
- согласование макетов упаковок.
Наш портрет идеального кандидата:
- высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
- аналогичный опыт работы от 3 лет в фармацевтической компании (нам важен опыт регистрации дженериков);
- знание английского языка (разговорный, чтение и перевод профессиональной литературы);
- навыки по подготовке и подаче регистрационных досье; проведения экспертной оценки содержания досье с целью первичной регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации, приведения досье в соответствие;
- знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств;
- навыки использования Государственной Фармакопеи России, Европейской и иных Фармакопей; международных документов ICH, российские и ЕАЭС требования к фармацевтической разработке (исследование стабильности ЛП, данные о зависимости доза/эффект для обоснования регистрации ЛП и иные);
- опыт в подготовке технических заданий на разработку макетов упаковки;
- знание документооборота;
- уверенный пользователь Ms Office (знание Excel), Adobe.
Мы предлагаем:
- работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- работу в команде экспертов с сильным руководителем, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- система гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
- компенсация мобильной связи;
- обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- график работы 5/2 в офисе в гор. Химки (возможен гибридный формат).
☑ О компании:
Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):