Специалист по клиническим исследованиям

Вакансия № 33199591 от компании Элта на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Элта.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: от 138000 руб..

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Семёновская площадь, 1А.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 33199591 добавлено в базу данных: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 33199591:

Прочитано соискателями - 4 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "Элта":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

ООО «Компания «ЭЛТА» — признанный лидер на российском рынке медицинского оборудования.

«ЭЛТА» — разработчик и производитель первого российского экспресс-измерителя концентрации глюкозы в крови "Сателлит"®. Мы улучшаем качество жизни наших потребителей, предоставляя им возможность самостоятельного мониторинга уровня сахара в крови в домашних условиях. Мы делаем высокотехнологическую медицинскую помощь безопасной, эффективной и доступной!

Обязанности работника:

Сбор в исследовательских центрах документов для организации клинического исследования (списка исследовательских центров, свидетельств об аккредитации, карточек организации, сведений о локальных этических комитетах, научных биографий и заявлений главных исследователей, резюме соисследователей);
участие в разработке бумажных и электронных индивидуальных регистрационных карт (ИРК), обеспечение их тиражирования;
составление и печать форм учёта для клинического исследования, согласование их с исследователями и менеджером проекта;
участие в организации и проведении стартовых совещаний (подготовка докладов и слайдов, согласование списка участников, времени и места проведения, тиражирование информационных материалов, составление заявки на закупку канцтоваров, аренду зала, организацию трансфера и банкета для участников, выступление с докладом, участие в дискуссии).;
формирование файла исследователя и пакета документов для подачи в локальный этический комитет, передача в исследовательские центры страховых полисов, контроль за правильным заполнением и своевременной выдачей их пациентам, подготовка рандомизационных конвертов, тиражирование и доставка необходимых документов в исследовательский центр (индивидуальных регистрационных карт, информационных листков пациентов (добровольцев) c формой информированного согласия, дневников пациента, опросников, форм учёта и др.), обеспечение своевременной закупки и доставки в исследовательский центр исследуемого и контрольного препаратов, контроля их хранения, использования и возврата, решение текущих вопросов материально-технического обеспечения исследовательских центров и центральной лаборатории, организация служебных командировок в интересах клинического исследования;
мониторирование клинического исследования (контроль проведения клинического исследования в соответствии с протоколом и правилами Надлежащей клинической практики, регулярное взаимодействие с исследовательскими центрами по всем вопросам, возникающим в ходе клинического исследования, проведение оценивающих, инициирующих, рутинных, внеплановых и завершающих мониторинговых визитов, составление отчётов о них, своевременная отправка в исследовательский центр писем о планируемом мониторинговом визите и по результатам мониторингового визита, проверка файла исследователя, правильности заполнения индивидуальных регистрационных карт, соответствия внесённых в них данных первичной документации, написание запросов в исследовательские центры в случае выявления неполноты или несоответствия данных, обеспечение регистрации нежелательных явлений и своевременного информирования спонсора, этического комитета и регуляторных органов, архивирование документов исследования);
помощь исследователям в заполнении индивидуальных регистрационных карт и форм учёта;
разработка и своевременное заполнение базы данных клинического исследования, взаимодействие со специалистом по биостатистике;
своевременная подготовка актов о выполненных работах, обходных листов, контроль точности и своевременности выплат по договорам с исследовательскими центрами, исследователями и центральной лабораторией;
участие в составлении бюджета клинических исследований;
обеспечение сохранности и надлежащего использования материальных ценностей (мебели, оргтехники, оборудования, расходных материалов и канцтоваров);
предоставление отчётов о выполненной работе заместителю генерального директора по медико-фармацевтическим разработкам.

Требования к работнику:

высшее медицинское или фармацевтическое образование.
опыт работы от 1 года;
обладать квалификацией, подтверждённой дипломами о высшем основном и последипломном медицинском или фармацевтическом образовании;
опытный пользователь ПК;
знать правила организации и мониторинга клинических исследований;

знать международные и российские законодательные и нормативно-правовые акты и внутренние документы Компании, регламентирующие его деятельность.