Поиск работы с нами приводит к успеху!

Поиск работы на сайте Электронной Службы Занятости Населения Москвы представляет собой эффективный инструмент для соискателей. Эта платформа предлагает актуальные вакансии, возможность загрузки резюме и фильтрацию по интересующим критериям. Это существенно упрощает процесс трудоустройства и помогает найти работу мечты быстрее.
Мы в соцсетях:

Идёт поиск вакансий...


Подождите, пожалуйста. Выполняется поиск по базе данных вакансий работодателей. Это может занять некоторое время.



Старший специалист по регистрации лекарственных средств / Senior drug regulatory affairs specialist

Вакансия № 33311300 от компании АО Р-Фарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Р-Фарм.



☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинский проспект, 111к1.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 33311300 добавлено в базу данных: Понедельник, 17 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.


☑ Статистика предложения работы № 33311300:

Прочитано соискателями - 10 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);


☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Написать отзыв на организацию Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Задачи:

  • ведение процесса регистрации (регуляторная поддержка с достаточно раннего этапа, не только сборка досье), последующего внесения изменений, а также подтверждения регистрации, приведения досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. Территория - первую очередь РФ, ЕАЭС. Также есть интересные проекты в странах СНГ и дальнем зарубежье;
  • подача досье (бумажная и/или электронная) в регуляторный орган, мониторинг процесса регистрации, получение запросов, организация подготовки ответов, подача ответов;
  • подготовка пояснительных писем, запросов (умение объяснять суть вопроса или проекта, ссылаться на соответствующие законы, приказы, НПА);
  • подготовка административных документов для досье в соответствии с регуляторными требованиями – перевод, организация нотариальных заверений, легализаций (путем взаимодействия с отв. подразделениями – административной службой, юристами, дирекцией по качеству и пр.), отправка документов партнерам;
  • формирование и организация наполнения досье препаратов в требуемом формате (обычно ОТД/CTD) – модули 2-5, работа с соответствующим ПО;
  • оформление заявлений на ввоз препарата, субстанций, образцов;
  • взаимодействие с производственными площадками по проекту и внутренними департаментами (например, для отправки образцов на лабораторный анализ за рубеж, оценки регуляторного воздействия различных изменений в рамках контроля изменений;
  • при ведении зарубежных проектов - письменное и устное (телеконференции) общение с партнерами на английском языке(регистрация препаратов в РФ и других странах);
  • ведение трекеров готовности документов по проекту.

Наш портрет идеального кандидата:

  • опыт работы в регистрации – от 3 лет;
  • проактивность, готовность осваивать новые области, гибкость;
  • понимание процессов регистрации ЛП в РФ, ЕАЭС, знание принципов GMP, особенностей техтрансфера, принципов организации фармацевтических производств, документов контроля качества;
  • английский язык – хороший технический в области регуляторики + письменный для общения с зарубежными партнерами, умение объяснить требования своего регулятора и понять законодательство зарубежного, также достаточный для устного общения на звонках с партнером. Возможно корпоративное дообучение при необходимости;
  • образование – высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое. Возможны и другие при остальных сильных плюсах;
  • знание правил деловой переписки;
  • внимательность к деталям, ответственность;
  • интерес к процессам регистрации в разных странах мира (СНГ, MENA, Asia) – как плюс и возможности для роста.

Мы предлагаем:

  • работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;

  • возможность обмена опытом в сильной команде экспертов, кроссфункциональные активности;

  • множество интересных регуляторных задач, отсутствие рутины;

  • возможность при желании получить опыт в зарубежной регистрации;

  • работу с досье собственных и партнерских препаратов, от воспроизведенных до биологических;

  • улучшение уровня английского языка;

  • возможность внести свой вклад в процесс выхода на рынок инновационных лекарственных препаратов;

  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

  • конкурентоспособный уровень заработной платы;

  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;

  • система гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;

  • компенсация мобильной связи;

  • обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;

  • график работы 5/2, возможность работать в гибридном формате.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Логотип (торговая марка, бренд, эмблема) АО Р-Фарм

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):







☑ Нет ответа на Ваше обращение?