Специалист по производству (отдел очистки)

Вакансия № 34071116 от компании ООО Октафарма-Фармимэкс на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Октафарма-Фармимэкс.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 34071116 добавлено в базу данных: Понедельник, 3 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 34071116:

Прочитано соискателями - 10 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ООО Октафарма-Фармимэкс":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» является швейцарско-российским предприятием, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека.

Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.

Мы ищем специалиста по производству, который станет частью командры отдела очистки и будет ответственным за внедрение производственных процессов компании.

Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает частые командировки в Скопин Рязанской области до конца 2024 года с последующей релокацией, также будут присутствовать зарубежные командировки на фарм. заводы в Австрии, Швейцарии.

Должностные обязанности:

Внедрение производственных процессов компании «Октафарма» на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP;
Изучение производственных процессов компании (стажировка на других производственных площадках компании );
Cогласование проектной документации (URS, планировки, P&ID, технические и функциональные спецификации), внесение идей по оптимизации и улучшению;
Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ;
Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов Октафармы;
Поддержка при проведении валидации: квалификации новых материалов, валидации технологического процесса, валидации очистки и стерилизации;
Разработка технологической документации: технологические регламенты, производственные рецептуры, технологические инструкции, маршрутные карты;
Разработка оценок рисков для процессов очистки белков и оборудования. - Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела;
Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP;
Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP;
Поддержание функционирования Фармацевтической системы качества в отделе: расследовании корневых причин отклонений, выполнение CAPA, управление контролем изменений.

Наши ожидания от кандидата:

Высшее образование в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии;
Опыт работы в области GMP и производства лекарств не менее 3 лет;
опыт в области очистки белков (downstream) будет преимуществом;
Знание требований и рекомендаций GMP ЕС и ЕАЭС;
Понимание принципов работы и чертежей (P&ID, компоновочные чертежи) оборудования, использующегося для производства лекарственных средств;
Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше).

Что мы предлагаем:

Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
Страхование жизни;
ДМС;
Компенсация питания;
Компенсация фитнеса;
Годовой бонус;
Интересные и амбициозные задачи;
Возможности постоянного профессионального , карьерного развития