Специалист по регистрации лекарственных средств
Вакансия № 34179998 от компании ООО Эдвансд Трейдинг на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Эдвансд Трейдинг.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, улица Гамалеи, 19к2.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 34179998 добавлено в базу данных: Вторник, 11 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 34179998:
Прочитано соискателями - 4 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ООО Эдвансд Трейдинг":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Оформление электронного заявления на сайте грлс с целью регистрации/ внесения изменений в РФ в соответствии с требованиями ФЗ-61 (национальная процедура)/ правил по регистрации ЕАЭС (процедура ЕАЭС)
- Подготовка и подача регистрационного досье на лекарственный препарат с целью регистрации/ внесения изменений в РФ в соответствии с требованиями ФЗ-61 (национальная процедура)
- Подготовка и подача регистрационного досье (в т.ч. в xml формате) на лекарственный препарат с целью регистрации/ внесения изменений в РФ в соответствии с правилами по регистрации ЕАЭС (процедура ЕАЭС), прохождение валидации досье на сайте регмед;
- Подготовка и согласование с другими отделами проектов макетов упаковки в CorelDRAW (национальная процедура/ процедура ЕАЭС), проектов изменений к НД, ИМП (национальная процедура)
- Постоянный контроль вх. от даты подачи до получения бумажного регистрационного удостоверения в соответствии с официальными сроками проведения экспертизы (национальная процедура)/ процедура ЕАЭС);
- Подготовка досье на подачу образцов и подача образцов на лабораторную фарм. экспертизу (национальная процедура/ процедура ЕАЭС);
- Своевременная подготовка ответов на запросы регуляторных органов, контроль за получением запрашиваемых документов (национальная процедура/ процедура ЕАЭС);
- Получение и проверка утвержденных документов и других писем в МЗ.
- Ведение электронной базы документов рег. досье компании в соответствии с внутренними требованиями компании.
- Выполнение заданий руководителя отдела/заместителя руководителя отдела.
- Взаимодействие с сотрудниками других отделов для эффективного и своевременного получения информации.
Требования к работнику:
- Высшее профильное образование (фармацевтическое/химическое);
- Успешный опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет;
- Знание национального права (ФЗ-61 и др.), наднационального права (Решение 78, ЕАЭС), ГФ РФ, ФЕАЭС, других нормативно-правовых актов, рекомендаций ФГБУ, современных требований в сфере регистрации ЛС.
- Уверенное владение Excel, Word, CorelDRAW.
Условия труда:
- График работы 9.30 - 18 ч .
- Оформление по ТК РФ.
- ДМС.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.atcl.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):