Специалист по регистрации лекарственных средств

Вакансия № 34179998 от компании ООО Эдвансд Трейдинг на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Эдвансд Трейдинг.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, улица Гамалеи, 19к2.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 34179998 добавлено в базу данных: Вторник, 11 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 34179998:

Прочитано соискателями - 3 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ООО Эдвансд Трейдинг":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Оформление электронного заявления на сайте грлс с целью регистрации/ внесения изменений в РФ в соответствии с требованиями ФЗ-61 (национальная процедура)/ правил по регистрации ЕАЭС (процедура ЕАЭС)
Подготовка и подача регистрационного досье на лекарственный препарат с целью регистрации/ внесения изменений в РФ в соответствии с требованиями ФЗ-61 (национальная процедура)
Подготовка и подача регистрационного досье (в т.ч. в xml формате) на лекарственный препарат с целью регистрации/ внесения изменений в РФ в соответствии с правилами по регистрации ЕАЭС (процедура ЕАЭС), прохождение валидации досье на сайте регмед;
Подготовка и согласование с другими отделами проектов макетов упаковки в CorelDRAW (национальная процедура/ процедура ЕАЭС), проектов изменений к НД, ИМП (национальная процедура)
Постоянный контроль вх. от даты подачи до получения бумажного регистрационного удостоверения в соответствии с официальными сроками проведения экспертизы (национальная процедура)/ процедура ЕАЭС);
Подготовка досье на подачу образцов и подача образцов на лабораторную фарм. экспертизу (национальная процедура/ процедура ЕАЭС);
Своевременная подготовка ответов на запросы регуляторных органов, контроль за получением запрашиваемых документов (национальная процедура/ процедура ЕАЭС);
Получение и проверка утвержденных документов и других писем в МЗ.
Ведение электронной базы документов рег. досье компании в соответствии с внутренними требованиями компании.
Выполнение заданий руководителя отдела/заместителя руководителя отдела.
Взаимодействие с сотрудниками других отделов для эффективного и своевременного получения информации.

Требования к работнику:

Высшее профильное образование (фармацевтическое/химическое);
Успешный опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет;
Знание национального права (ФЗ-61 и др.), наднационального права (Решение 78, ЕАЭС), ГФ РФ, ФЕАЭС, других нормативно-правовых актов, рекомендаций ФГБУ, современных требований в сфере регистрации ЛС.
Уверенное владение Excel, Word, CorelDRAW.