Специалист клинических исследований

Вакансия № 34387711 от компании Авексима на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Авексима.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинградский проспект, 31ас1.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 34387711 добавлено в базу данных: Пятница, 24 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 34387711:

Прочитано соискателями - 10 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "Авексима":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Участие в разработке и согласовании основных документов клинического исследования: синопсис, протокол, ИС, ИРК, финальный отчет; согласование договоров, контроль исполнения бюджета.
Участие в отборе поставщиков услуг для проведения клинических исследований.
Участие в стартовых совещаниях исследователей.
Координация работы проектной команды.
Организация и координация проектов по проведению клинических исследований (фазовые исследования и биоэквивалентность).
Анализ информации полученной в ходе исследований и формирование текущей и финальной отчетности.
Участие в ко-мониторинговых визитах в исследовательские центры.
Ведение файла спонсора.
Участие в разработке СОП отдела, рабочих инструкций, заполняемой документации отдела.
Рецензирование и редактирование отчетов по проведенным клиническим исследованиям.
Взаимодействие с контрактно-исследовательскими организациями и/или лабораториями, с разрешительными органами исполнительной власти, лидерами мнений по проектам, для формирования стратегии проведения КИ по проектам.
Отслеживание соответствия клинического исследования утвержденному плану проведения.
Взаимодействие с контрактно-исследовательской организацией во время клинической фазы исследования.
Ведение отчётности.

Требования к работнику:

Высшее образование медицинское, биотехнологическое, фармацевтическое (специализация в области ортопедии, хирургии, флебологии, сосудистой хирургии, кардиологии - будет преимуществом).
Знание базовых процессов разработки лекарственных препаратов и процедур.
Проведения доклинических и клинических исследований.
Знание законодательства в области клинических исследований лекарственных препаратов в Российской Федерации, ЕАЭС.
Знание основ фрмаконадзора и правил репортирования НР в КИ.
Навыки работы в 1С и с эИРК (DM360, OpenClinica).
Опыт редактирования и/или разработки документов клинических исследований и БЭ.
Опыт проведения медицинской экспертизы и медицинской оценки проектов (лекарственных препаратов) для КИ.
Участие и/или проведение внутренних/внешних аудитов КИ.
Знание особенностей проведения исследований биоэквивалентности.
Понимание процессов проведения клинических исследований, знание законодательства РФ, ЕАЭС, стандарта GCP.