Специалист клинических исследований
Вакансия № 34387711 от компании Авексима на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Авексима.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинградский проспект, 31ас1.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 34387711 добавлено в базу данных: Пятница, 24 января 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 34387711:
Прочитано соискателями - 10 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "Авексима":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
-
Участие в разработке и согласовании основных документов клинического исследования: синопсис, протокол, ИС, ИРК, финальный отчет; согласование договоров, контроль исполнения бюджета.
-
Участие в отборе поставщиков услуг для проведения клинических исследований.
-
Участие в стартовых совещаниях исследователей.
-
Координация работы проектной команды.
-
Организация и координация проектов по проведению клинических исследований (фазовые исследования и биоэквивалентность).
-
Анализ информации полученной в ходе исследований и формирование текущей и финальной отчетности.
-
Участие в ко-мониторинговых визитах в исследовательские центры.
-
Ведение файла спонсора.
-
Участие в разработке СОП отдела, рабочих инструкций, заполняемой документации отдела.
-
Рецензирование и редактирование отчетов по проведенным клиническим исследованиям.
-
Взаимодействие с контрактно-исследовательскими организациями и/или лабораториями, с разрешительными органами исполнительной власти, лидерами мнений по проектам, для формирования стратегии проведения КИ по проектам.
-
Отслеживание соответствия клинического исследования утвержденному плану проведения.
-
Взаимодействие с контрактно-исследовательской организацией во время клинической фазы исследования.
-
Ведение отчётности.
Требования к работнику:
- Высшее образование медицинское, биотехнологическое, фармацевтическое (специализация в области ортопедии, хирургии, флебологии, сосудистой хирургии, кардиологии - будет преимуществом).
- Знание базовых процессов разработки лекарственных препаратов и процедур.
- Проведения доклинических и клинических исследований.
-
Знание законодательства в области клинических исследований лекарственных препаратов в Российской Федерации, ЕАЭС.
-
Знание основ фрмаконадзора и правил репортирования НР в КИ.
-
Навыки работы в 1С и с эИРК (DM360, OpenClinica).
-
Опыт редактирования и/или разработки документов клинических исследований и БЭ.
-
Опыт проведения медицинской экспертизы и медицинской оценки проектов (лекарственных препаратов) для КИ.
-
Участие и/или проведение внутренних/внешних аудитов КИ.
-
Знание особенностей проведения исследований биоэквивалентности.
-
Понимание процессов проведения клинических исследований, знание законодательства РФ, ЕАЭС, стандарта GCP.
Условия труда:
- Оформление по ТК РФ.
- Офис м. Динамо, пятидневная рабочая неделя с 09:30 до 18:00.
- Корпоративная сотовая связь.
- ДМС после испытательного срока.
- Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие.
- Чай, кофе, фрукты в офисе, корпоративная футбольная команда.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://avexima.ru/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):