Специалист по валидации и квалификации со знанием английского языка
Вакансия № 34427578 от компании ООО Октафарма-Фармимэкс на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Октафарма-Фармимэкс.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Россия, Москва.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 34427578 добавлено в базу данных: Суббота, 22 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 34427578:
Прочитано соискателями - 6 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ООО Октафарма-Фармимэкс":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» швейцарско-российское предприятие, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ (Швейцария) и АО «Фармимэкс».
Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека.
Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях:
гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.
Мы ищем Специалиста по квалификации и валидации
Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает частые командировки в Скопин Рязанской области до конца 2024 года с последующей релокацией в Скопинский район Рязанской области
Обязанности работника:
? Участие в разработке и внедрении процедур по квалификации (валидации) производственных систем (чистые помещения, чистые среды, оборудование, компьютеризированные системы и пр.) и процессов в соответствии с требованиями GMP;
? Актуализировать валидационный мастер-план (ВМП), участие в разработке стратегии (подходы) к проведению квалификации (валидации); ?Актуализировать URS;
?Проводить оценку влияния (SIA) и анализ рисков (FMEA) с целью определения объектов квалификации (валидации) и объема их тестирования; ? Участие в разработке квалификационных (валидационных) документов: URS, планы, протоколы, отчеты;
?Планировать, координировать и выполнять квалификационные (валидационные) испытания: DQ, IQ, OQ, PQ;
?Контролировать выполнение мероприятий в рамках FAT и SAT, включая проверку документации;
? Организовывать мониторинг GxP объектов, прошедших валидацию (квалификацию);
? Проводить оценку влияния изменений на статус квалификации (валидации) GxP объектов;
? Проводить оценку значимости выявленных отклонений при проведении квалификационных (валидационных) испытаний и организовывать их расследование;
? Оценивать потребности в ресурсах для проведения работ по квалификации (валидации).
Наши ожидания :
? Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое);
? Опыт работы на фармацевтическом производстве и/или в области квалификации (валидации)
? Владение устным и письменным английским языком не ниже уровня Intermediate / Pre-intermediate;
? Умение работать в программах MS Office (Word, Excel, PowerPoint);
Special requirements to the candidate
? Знание принципов квалификации / валидации производственных систем и основных методов статистического анализа;
? Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием;
? Знание требований надлежащей производственной практики GMP (РФ, ЕАЭС, ЕС), отраслевых методических и руководящих документов (ICH, ISPE, PDA, PIC/S и пр.) в области квалификации (валидации);
? Ответственность, ориентация на результат, коммуникабельность, работа в команде, логическое мышление.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://octapharmaru.com/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):