Специалист по регистрации медицинских изделий
Вакансия № 34725594 от компании ООО ЦИМИ СУ на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО ЦИМИ СУ.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: от 160000 до 160000 руб..
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Трубецкая улица, 8.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 34725594 добавлено в базу данных: Вторник, 18 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 34725594:
Прочитано соискателями - 8 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ООО ЦИМИ СУ":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
ООО "Центр исследований медицинских изделий Сеченовского Университета" - новая структура Сеченовского Университета, которая занимается организацией клинических испытаний медицинских изделий и регистрацией медицинских изделий на территории РФ. В связи с развитием компании и расширением команды, мы ищем специалиста по регистрации. Вас ждут интересные разнообразные проекты, инновационные разработки, насыщенное общение с разнообразными исследовательскими командами и заказчиками. Основной пул заказчиков - медицинская промышленность РФ, гос. корпорации, ассоциации и университеты РФ.
Обязанности работника:
Анализ, корректировка, написание технической и эксплуатационной документации на МИ российских и иностранных производителей;
- Взаимодействие с производителями и разработчиками медицинских изделий, консультирование по процессу регистрации;
- Оформление ввоза образцов зарубежных МИ;
- Взаимодействие с РЗН и лабораториями, организация проведения испытаний (заполнение всех заявок, согласование образцов и их количества);
- Проверка и согласование протоколов испытаний;
- Подготовка и проверка регистрационных досье, подача досье в Росздравнадзор, отработка уведомлений;
- Формирование и отправка запросов в контролирующие государственные организации;
- Анализ и оценка изменений в зарегистрированной продукции, принятие решение о необходимости ВИРД;
- При необходимости, участие во встречах и конференциях с клиентами;
Требования к работнику:
- Успешный опыт в регистрации медицинских изделий – не менее 3 лет;
- Высшее медицинское/медицинская физика, техническое образование;
- Знание законодательства и действующих требований регулятора РФ в отношении государственной регистрации по национальным правилам и/или по правилам ЕАЭС;
- Опыт написания технической и эксплуатационной документации на российские и иностранные МИ, знание ГОСТов, приказов, рекомендаций и требований;
- Понимание процедур СМК ISO 13485 и ПП № 135/136;
- Внимательность, ответственность, грамотность.
- Высокий уровень владения английским языком будет вашим преимуществом.
Условия труда:
- График работы: пн-пт, с 9-00 до 18-00
- Оформление по ТК РФ
- Удобный современный офис
- Бесплатное посещение собственного спортивного комплекса (бассейн, сауна, спортивный зал);
- Бесплатная парковка для сотрудников;
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):