Специалист по регистрации медицинских изделий

Вакансия № 34725594 от компании ООО ЦИМИ СУ на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО ЦИМИ СУ.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: от 160000 до 160000 руб..

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Трубецкая улица, 8.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 34725594 добавлено в базу данных: Вторник, 18 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 34725594:

Прочитано соискателями - 9 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ООО ЦИМИ СУ":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

ООО "Центр исследований медицинских изделий Сеченовского Университета" - новая структура Сеченовского Университета, которая занимается организацией клинических испытаний медицинских изделий и регистрацией медицинских изделий на территории РФ. В связи с развитием компании и расширением команды, мы ищем специалиста по регистрации. Вас ждут интересные разнообразные проекты, инновационные разработки, насыщенное общение с разнообразными исследовательскими командами и заказчиками. Основной пул заказчиков - медицинская промышленность РФ, гос. корпорации, ассоциации и университеты РФ.

Обязанности работника:

Анализ, корректировка, написание технической и эксплуатационной документации на МИ российских и иностранных производителей;

Взаимодействие с производителями и разработчиками медицинских изделий, консультирование по процессу регистрации;
Оформление ввоза образцов зарубежных МИ;
Взаимодействие с РЗН и лабораториями, организация проведения испытаний (заполнение всех заявок, согласование образцов и их количества);
Проверка и согласование протоколов испытаний;
Подготовка и проверка регистрационных досье, подача досье в Росздравнадзор, отработка уведомлений;
Формирование и отправка запросов в контролирующие государственные организации;
Анализ и оценка изменений в зарегистрированной продукции, принятие решение о необходимости ВИРД;
При необходимости, участие во встречах и конференциях с клиентами;

Требования к работнику:

Успешный опыт в регистрации медицинских изделий – не менее 3 лет;
Высшее медицинское/медицинская физика, техническое образование;
Знание законодательства и действующих требований регулятора РФ в отношении государственной регистрации по национальным правилам и/или по правилам ЕАЭС;
Опыт написания технической и эксплуатационной документации на российские и иностранные МИ, знание ГОСТов, приказов, рекомендаций и требований;
Понимание процедур СМК ISO 13485 и ПП № 135/136;
Внимательность, ответственность, грамотность.
Высокий уровень владения английским языком будет вашим преимуществом.

Условия труда:

График работы: пн-пт, с 9-00 до 18-00
Оформление по ТК РФ
Удобный современный офис
Бесплатное посещение собственного спортивного комплекса (бассейн, сауна, спортивный зал);
Бесплатная парковка для сотрудников;