Поиск работы с нами приводит к успеху!

Поиск работы на сайте Электронной Службы Занятости Населения Москвы представляет собой эффективный инструмент для соискателей. Эта платформа предлагает актуальные вакансии, возможность загрузки резюме и фильтрацию по интересующим критериям. Это существенно упрощает процесс трудоустройства и помогает найти работу мечты быстрее.
Мы в соцсетях:

Идёт поиск вакансий...


Подождите, пожалуйста. Выполняется поиск по базе данных вакансий работодателей. Это может занять некоторое время.



Специалист по клиническим исследованиям

Вакансия № 35082694 от компании АО ГЕНЕРИУМ на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО ГЕНЕРИУМ.



☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Тестовская улица, 10.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 35082694 добавлено в базу данных: Суббота, 1 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.


☑ Статистика предложения работы № 35082694:

Прочитано соискателями - 4 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);


☑ Репутация компании "АО ГЕНЕРИУМ":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Написать отзыв на организацию Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Специалиста по клиническим исследованиям».

Локация: Москва, ул. Тестовская, д. 10

В нашей команде вам предстоит:

  • Обеспечивать проведение клинического исследования в строгом соответствии с утвержденным протоколом исследования, Стандартными операционными процедурами (СОП), действующим законодательством и принципами Надлежащей клинической практики (ICH-GCP);
  • Обеспечивать сбор, ведение и контроль качества документов исследования;
  • Оценивать и участвовать в выборе центров для проведения клинических исследований, проводить все типы визитов в рамках КИ;
  • Участвовать в организации клинического исследования, включая открытие исследовательских центров и обеспечение необходимыми материалами для проведения исследования;
  • Обучать персонал исследовательского центра правилам, процедурам и документообороту, специфичным для исследования в соответствии с локальными и международными стандартами;
  • Взаимодействовать с центром по вопросам, возникающим в ходе клинического исследования;
  • Участвовать в разработке и внедрении мероприятий для своевременного набора пациентов в соответствии с утвержденным планом;
  • Осуществлять проверку данных клинического исследования в первичной документации медицинского учреждения и в индивидуальных регистрационных картах на предмет достоверности, соответствия, полноты, точности и последовательности; вести мониторинговую отчетность по стандартам компании;
  • Управлять рисками, возникающими в ходе исследования и работать с выявленным отклонениями от стандартов и регламентирующих документов исследования;
  • Обеспечивать своевременную передачу данных, полученных в ходе исследования для их статистической обработки и формирования отчетов по исследованию;
  • Контролировать наличие материалов, лекарственных препаратов и документации по исследованию в исследовательских центрах;
  • Осуществлять учет и контроль условий хранения препаратов исследования;
  • Осуществлять регулярную коммуникацию с исследовательским центром с помощью телефона, электронной почты, личных встреч и совещаний в ходе исследования, поддерживать предусмотренную исследованием документацию;
  • Соблюдать законодательство и процедуры по регистрации и передаче информации о серьезных нежелательных явлениях в ходе клинического исследования;
  • Участвовать в аудитах центра и инспекциях при необходимости, обеспечивать выполнение плана корректирующих и предупреждающих действий;
  • Выступать в качестве наставника, принимать участие в процессе обучения (менторство) новых сотрудников, сотрудников с меньшим или ограниченным опытом работы;
  • Проводить совместные визиты оценки качества, обучающие визиты и проверять отчеты других СКИ;
  • Принимать участие в инициативных группах для оптимизации рабочих процессов;
  • Являеться основным представителем Общества в исследовательском центре, участвующим в КИ, обеспечивает достижение поставленных целей в центре;
  • Осуществлять поиск, оценку и квалификацию потенциальных исследовательских центров;
  • Обеспечивать своевременный сбор необходимых документов, участвует в подготовке подачи досье КИ в разрешительные органы;
  • Участвать в подготовке исследовательских центров к началу клинического исследования, обучает персонал центра, обеспечивает необходимыми материалами и лекарственными препаратами; подтверждает доступность всех требуемых протоколом процедур/обследований в центре;
  • Проводить все типы визитов в исследовательские центры: визиты оценки, инициации, промежуточные мониторинговые и закрытия;
  • Контролировать соблюдения сроков и договорных обязательств клиническими центрами, включая скорость набора пациентов и оформление соответствующей документации, предоставляет необходимую помощь центру;
  • Следовать плану выполнения визитов в центр и соблюдает сроки отчетности;
  • Осуществлять сверку первичных данных субъектов клинического исследования с Индивидуальной Регистрационной Картой на предмет соответствия Протоколу, GCP и требованиям национального законодательства; подтверждает точность, полноту и достоверность данных;
  • Обеспечивать своевременное разрешения спорных вопросов и находок, выявленных во время проведения клинического исследования, совместно с другими членами проектной команды; сообщает менеджеру проекта о спорных ситуациях и сознательном искажении информации;
  • Обеспечивать своевременную поставку, контролирует надлежащее использование, хранение и утилизацию исследуемого препарата;
  • Обеспечивать своевременное репортирование нежелательных явлений (НЯ), серьезных нежелательных явлений (СНЯ), беременности и жалобы на качество препарата и соответствующего документирования;
  • Обеспечивать полноценное и своевременное обновление главного файла центра (ГФЦ) и файла исследователя (ФИ);
  • Участвовать в регулярных совещаниях проектной команды и обучающих сессиях;
  • Участвать в аудитах центра и инспекциях при необходимости, обеспечивать выполнение плана корректирующих и предупреждающих действий и соответствующее документирование;


Ждем от вас:

  • наличие высшеего образования, предпочтительно - в области медицины, фармакологии, биологии, химии;
  • наличие практического опыта работы в клинических исследованиях не менее 3-х лет;
  • знание необходимого минимума законодательных и иных нормативных актов, регулирующих сферу деятельности;
  • владение письменным/устным английским языком на уровне достаточными для ведения деловой переписки и поддержания коммуникации;
  • тактичность, вежливость, корректность, коммуникабельность, инициативность ответственность и ориентацию на результат;


В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:

  • работа в офисе, доступном из любой точки Москвы с полной инфраструктурой;
  • конкурентные условия оплаты труда;
  • ежегодное премирование и пересмотр оклада;
  • медицинская страховка с первого рабочего дня;
  • корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
  • все включено: компенсация питания и сотовой связи;
  • график работы с 9:30 до 18:30;
  • гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).

☑ О компании:

Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.generium.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Логотип (торговая марка, бренд, эмблема) АО ГЕНЕРИУМ

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):







☑ Нет ответа на Ваше обращение?