Инженер по качеству

Вакансия № 35858163 от компании ООО ПРОМОМЕД на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО ПРОМОМЕД.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: график: 5/2.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, проспект Мира, 13с1.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 35858163 добавлено в базу данных: Воскресенье, 19 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 35858163:

Прочитано соискателями - 3 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ООО ПРОМОМЕД":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.
Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.
Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли инженера по качеству
Обязанности работника:
Разработка процедур ФСК в соответствии с планом-графиком
Обеспечение работы элементов системы качества (отклонения, корректирующие и предупреждающие действия, претензии): работа по действующей процедуре, пересмотр и актуализация процедуры, контроль выполнения требований процедуры другими подразделениями, ведение реестров, перечней.
Подготовка площадки Технополис, Печатники, Алабушево в рамках ответственности по элементам ФСК к прохождению лицензирования, сертификации, внешних аудитов качества
Согласование внутренней документации площадки

Требования к работнику:

законы РФ, Приказы, Постановления Правительства РФ, распространяющиеся на сферу обращения ЛС, и иные нормативные акты Минздрава, Минпромторга РФ, Росздравнадзора, Роспотребнадзора;
Федеральный закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Решение Совета Евразийской экономической комиссии №77 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
государственные и отраслевые стандарты качества, требования надлежащей производственной практики, требования стандартов ISO 9001
процессы жизненного цикла ЛС;
методы и инструменты управления рисками;
ICH Q9 «Quality risk management»
ICH Q10 «Pharmaceutical quality system»
Опыт работы в отделе обеспечения качества.
Опыт работы в биотехнологической компании (желательно).
Опыт прохождения аудитов, инспекций, лицензирований.
Опыт разработки документов с нуля и пересмотра существующих документом ФСК