Руководитель группы по системам качества
Вакансия № 36013818 от компании Авексима на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Авексима.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинградский проспект, 31ас1.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 36013818 добавлено в базу данных: Воскресенье, 23 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 36013818:
Прочитано соискателями - 4 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "Авексима":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Разработка Политики и Целей в области качества Компании
- Разработка и реализация стратегий фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP
- Планирование, разработка, актуализация и внедрение корпоративных стандартов ФСК
- Управление процессом расследования отклонений, отзывов продукции и рекламаций, с разработкой системных решений для предотвращения повторений.
- Установление показателей качества и их критериев для оценки эффективности процессов ФСК производственных площадок
- Сбор данных и анализ эффективности процессов ФСК производственных площадок
- Участие в проведении предварительной и плановой оценки на соответствие требованиям правил надлежащих практик компаний-партнеров в области контрактного производства ЛС и БАД
- Участие в проведении корпоративных аудитов производственных площадок. Подготовка отчетов по результатам
- Оценка разрабатываемых ПП корректирующих и предупреждающих действий (САРА) по результатам проведенных аудитов/инспекций и оценки эффективности процессов ФСК. Мониторинг и контроль выполнения разработанных САРА
- Сопровождение ПП выполнения предписаний и организация эффективной работы по устранению несоответствий; обеспечение использования риск-ориентированного подхода в системе качества на основе ICH Q9
- Проведение обучения руководителей компании требованиям надлежащих практик (GxP). Организация внутреннего обучения в Компании
- Обеспечение эффективного функционирования системы обучения персонала GMP, включая разработку программ, оценку эффективности обучения и поддержание актуальной документации
- Организация Мониторинга информации от государственных органов о результатах проведения выборочного контроля качества ЛС Компании
- Организация Мониторинга изменений в законодательных и нормативно-правовых актах в сфере обращения ЛС в области обеспечения качества
- Участие в проектах, связанных с выходом Компании на внешние рынки (действия с получением сертификатов GMP)
- Организация отдела: распределение задач, установка приоритетов, отслеживание выполнения задач.
Требования к работнику:
-
Высшее образование: фармация, химия, биотехнология или смежные области
-
Опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 3-5 лет, предпочтительно из них минимум 3 года на руководящих должностях в обеспечении качества
-
Знание требований 77 решения ЕАЭС, GMP EU, ICH guidelines, российских нормативных требований в сфере производства лекарственных средств
-
Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК
Знания ФЗ 61-ФЗ, ISO 9001:2015/ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ISO 19025; ISO13485
-
Знание лицензионных требований при производстве лекарственных средств
-
Владение программным обеспечением MS Office, Power Point, Excel,
Знание иностранных языков – Английский – В2 (Обязательный)
-
Навыки внедрения систем электронного документооборота и управления качеством (EDMS, QMS, LIMS).
Условия труда:
- Оформление по ТК РФ.
- Офис м. Динамо, пятидневная рабочая неделя с 09:30 до 18:00.
- Корпоративная сотовая связь.
- ДМС после испытательного срока.
- Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие.
- Чай, кофе, фрукты в офисе, корпоративная футбольная команда.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://avexima.ru/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):