Специалист по регуляторным отношениям (в клинических исследованиях)

Вакансия № 36068711 от компании БИОКАД, биотехнологическая компания на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании БИОКАД, биотехнологическая компания.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 36068711 добавлено в базу данных: Пятница, 14 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 36068711:

Прочитано соискателями - 5 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "БИОКАД, биотехнологическая компания":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

проверка документации, а также подготовка досье для дальнейшей подачи в регуляторные органы (на получение разрешения на проведение клинических исследований (КИ)/поправки к документации КИ/продление срока проведения КИ/включение дополнительных исследовательских центров в КИ и иные подачи в рамках КИ) в соответствии с законодательными требованиями Российской Федерации и Республики Беларусь;
подача ответов на дополнительные запросы и замечания в рамках КИ со стороны регуляторных органов Российской Федерации и Республики Беларусь;
контроль сроков действия разрешений на проведение клинических исследований и заблаговременная подготовка и подача досье в регуляторный орган на продление срока проведения КИ (в случае необходимости);
подготовка досье и письма в Локальные/Независимые Этические Комитеты с целью получения одобрения на проведение КИ, а также в рамках КИ в соответствии с законодательными требованиями, а также стандартными операционными процедурами Комитета;
ведение трекеров, серверных (проектных) папок, электронных систем.

Требования к работнику:

завершенное высшее образование (предпочтительно медицинское, фармацевтическое);
готовность работать с большим объемом документации;
опытный пользователь ПК (MS Office, Outlook), знание 1С и ERP будет преимуществом;
внимательность к деталям, усидчивость, готовность работать в режиме многозадачности.

Условия труда:

Москва, деловой центр "Москва-Сити";
график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
широкие возможности для профессионального и карьерного роста.