Специалист по регуляторным отношениям (в клинических исследованиях)
Вакансия № 36068711 от компании БИОКАД, биотехнологическая компания на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании БИОКАД, биотехнологическая компания.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Россия, Москва.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 36068711 добавлено в базу данных: Пятница, 14 марта 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 36068711:
Прочитано соискателями - 4 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "БИОКАД, биотехнологическая компания":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- проверка документации, а также подготовка досье для дальнейшей подачи в регуляторные органы (на получение разрешения на проведение клинических исследований (КИ)/поправки к документации КИ/продление срока проведения КИ/включение дополнительных исследовательских центров в КИ и иные подачи в рамках КИ) в соответствии с законодательными требованиями Российской Федерации и Республики Беларусь;
- подача ответов на дополнительные запросы и замечания в рамках КИ со стороны регуляторных органов Российской Федерации и Республики Беларусь;
- контроль сроков действия разрешений на проведение клинических исследований и заблаговременная подготовка и подача досье в регуляторный орган на продление срока проведения КИ (в случае необходимости);
- подготовка досье и письма в Локальные/Независимые Этические Комитеты с целью получения одобрения на проведение КИ, а также в рамках КИ в соответствии с законодательными требованиями, а также стандартными операционными процедурами Комитета;
- ведение трекеров, серверных (проектных) папок, электронных систем.
Требования к работнику:
- завершенное высшее образование (предпочтительно медицинское, фармацевтическое);
- готовность работать с большим объемом документации;
- опытный пользователь ПК (MS Office, Outlook), знание 1С и ERP будет преимуществом;
- внимательность к деталям, усидчивость, готовность работать в режиме многозадачности.
Условия труда:
- Москва, деловой центр "Москва-Сити";
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
- широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
☑ О компании:
Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):