Менеджер по регистрации БАД и медицинских изделий
Вакансия № 36124126 от компании Авексима на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Авексима.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинградский проспект, 31ас1.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 36124126 добавлено в базу данных: Суббота, 22 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 36124126:
Прочитано соискателями - 6 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "Авексима":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
-
Запрос, анализ и коррекция документов от производителя, взаимодействие с представителями иностранных площадок для получения необходимой информации о продукции;
Анализ документации (медицинских изделий) МИ на соответствие ТУ, ГОСТ, ТР, СП, НП, СанПиН, МР, МУ, РБ и пр Классификация медицинских изделий по приказу № 4н и т.д.
-
Разработка/корректировка/проверка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия. Подготовка и подача регистрационных досье для регистрации медицинских изделий в РФ.
-
Организация проведения испытаний (технических, токсикологических и т.д.) в целях их регистрации. Поиск лабораторий для проведения испытаний мед. Изделий. Согласование программ технических, клинических и токсикологических испытаний.
Подготовка документов для проведения испытаний медицинских изделий (сбор, систематизация, оформление основных данных);
Подготовка документов для Росздравнадзора (заявления на регистрацию, заявления на ввоз, письма и пр.); - Отслеживание актуализации и применения установленных требований действующих норм, правил и стандартов, необходимых для проведения экспертизы.
-
Отчетность по основным регистрационным процедурам.
Бюджетирование расходов связанных с регистрацией -
Подготовка ответов на запросы, писем с разъяснениями и пр.
Организация получения деклараций о соответствии на медицинские изделия, БАД, сан-гигиену.
-
Помощь в регистрация БАД (общий контроль) , ведение базы данных по регистрации БАД (можно буз опыта работы с БАД)
-
Работа с договорами, счетами, контроль бюджета
-
Оформление разрешительной документации (сертификат соответствия, декларации о соответствии, свидетельства о государственной регистрации) для таможенного оформления и дальнейшей реализации;
Контроль сроков действия разрешительных документов.
-
Контроль правильности маркировки продукции, создание алгоритмов взаимодействия с поставщиками и внутри компания для обеспечения корректных данных
Требования к работнику:
- Знания современных требований, предъявляемых к оценке качества ЛП, требований Фармакопей РФ, стран ЕАЭС, ЕС, требований руководств ЕАЭС, ICH в регуляторной области.
- Владение основами аналитических методов анализа, применяемых при контроле качества лекарственных средств, сырья, вспомогательных материалов.
- Знание основ производственных процессов. Знание основ проведения клинических испытаний.
- опыт работы с гос органами, знание регистрации МИ,
- умение читать и понимать техническую документацию, знание законодательство в области регистрации медизделий уверенный пользователь ПК
- Наличие связей в испытательных лабораториях, экспертных организациях по регистрации медизделий.
- Аналитические навыки.
Условия труда:
- Оформление по ТК РФ.
- Офис м. Динамо, пятидневная рабочая неделя с 09:30 до 18:00.
- Корпоративная сотовая связь.
- ДМС после испытательного срока.
- Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие.
- Чай, кофе, фрукты в офисе, корпоративная футбольная команда.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://avexima.ru/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):