Поиск работы с нами приводит к успеху!

Поиск работы на сайте Электронной Службы Занятости Населения Москвы представляет собой эффективный инструмент для соискателей. Эта платформа предлагает актуальные вакансии, возможность загрузки резюме и фильтрацию по интересующим критериям. Это существенно упрощает процесс трудоустройства и помогает найти работу мечты быстрее.
Мы в соцсетях:

Идёт поиск вакансий...


Подождите, пожалуйста. Выполняется поиск по базе данных вакансий работодателей. Это может занять некоторое время.



Специалист по нормативной документации

Вакансия № 36480356 от компании БИОКАД, биотехнологическая компания на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании БИОКАД, биотехнологическая компания.



☑ Основной блок:

Опыт работы: более 6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 36480356 добавлено в базу данных: Пятница, 7 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.


☑ Статистика предложения работы № 36480356:

Прочитано соискателями - 1 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);


☑ Репутация компании "БИОКАД, биотехнологическая компания":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Написать отзыв на организацию Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

  • оценка соответствия фармацевтической разработки биологических лекарственных средств (ЛС), вакцин и продуктов генной инженерии регуляторным требованиям;
  • анализ законодательной базы в сфере регуляторных требований по разработке и обращению ЛС;
  • осуществление консультационной поддержки по регуляторным требованиям и процессам, сопровождающим подготовку документов/разделов фармацевтической части досье для получения разрешения на проведение клинических исследований, для осуществления первичной регистрации ЛС, регистрации изменений и в рамках подготовки ответов на запросы;
  • разработка и актуализация шаблонов разделов фармацевтической части досье ОТД, IMPD и CTD;
  • осуществление вычитки разделов фармацевтической части досье для получения разрешения на проведение клинических исследований, для осуществления первичной регистрации ЛС, регистрации изменений и в рамках подготовки ответов на запросы;
  • подготовка обучающих материалов и проведение обучений сотрудников подразделений, участвующих в подготовке разделов фармацевтической части досье ОТД, IMPD и CTD;
  • разработка и актуализация стандартных операционных процедур и инструкций;
  • самостоятельный поиск и изучение литературы по поставленной задаче.

Требования к работнику:

  • высшее биотехнологическое / биохимическое / фармацевтическое образование;
  • понимание процесса разработки биологических лекарственных средств и знание требований к этапам фармацевтической разработки;
  • экспертиза в области регуляторных требований к фармацевтической части досье ОТД, IMPD и CTD;
  • опыт в самостоятельной подготовке разделов фармацевтической части регистрационного досье будет преимуществом;
  • знание английского языка на уровне не ниже intermediate;
  • развитые коммуникативные навыки, готовность работать в меняющихся условиях и принимать решения в нестандартных ситуациях, внимательность, добросовестность и ответственность.

Условия труда:

  • деловой центр "Москва-Сити";
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после прохождения испытательного срока, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
  • широкие возможности для профессионального и карьерного роста.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Логотип (торговая марка, бренд, эмблема) БИОКАД, биотехнологическая компания

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):







☑ Нет ответа на Ваше обращение?