Главный специалист по регистрации лекарственных средств
Вакансия № 36619540 от компании ООО ПРОМОМЕД на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО ПРОМОМЕД.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, проспект Мира, 13с1.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 36619540 добавлено в базу данных: Четверг, 23 января 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 36619540:
Прочитано соискателями - 4 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ООО ПРОМОМЕД":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.
И сейчас мы ищем Главного специалиста по регистрации лекарственных средств способного усилить команду.
Чем вам предстоит заниматься:
-
Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, внесения изменений и приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС;
-
Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью подтверждения регистрации, внесения изменений по требованиям РФ;
-
Сопровождение регуляторных процессов на лекарственные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС, включая подготовку ответов на запросы регуляторных органов;
-
Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов необходимых для реализации регуляторных проектов;
-
Подготовка документации для получения разрешения на ввоз АФС/стандартов, необходимых для регистрации, перерегистрации и внесения изменений на лекарственные препараты;
-
Подготовка и сдача на фармацевтическую экспертизу образцов и необходимых материалов по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов;
-
Своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности;
-
Отслеживание изменений в законодательстве, затрагивающем лекарственные средства. Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании.
Мы ожидаем от кандидата:
- Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое;
-
Не менее 2 лет опыта работы в отделе регистрации на позиции Специалиста/Ведущего специалиста/Главного специалиста/Менеджера;
-
Практический опыт подготовки и подачи досье на внесение изменений и новую регистрацию по требованиям РФ;
-
Отличные знания законодательства РФ в области регистрации ЛС;
-
Базовые знания законодательства ЕАЭС в области регистрации ЛС;
-
Практический опыт подач по требованиям ЕАЭС;
-
Теоретические знания и/или минимальный практический опыт в области регистрации медицинских изделий (не обязательно);
-
Владение определенным ПО Word; Excel, Adobe Acrobat.
Мы предлагаем:
- Официальное оформление в штат, декретная ставка;
- Офис в центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская.
- Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании;
- График работы пн-пт, 9.00-18.00, возможен гибрид;
- ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи;
- Большое количество новых, интересных проектов;
- Расширенные программы обучения;
- Корпоративная библиотека.
Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.
??Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.promo-med.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):