Специалист по разработке лекарственных препаратов

Вакансия № 36745243 от компании АО Р-Фарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Р-Фарм.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: график: 5/2 или свободный (рабочих часов: 8).

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 36745243 добавлено в базу данных: Воскресенье, 23 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 36745243:

Прочитано соискателями - 1 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Зона ответственности: организация фармацевтической разработки твердых лекарственных препаратов от стадии экспертизы проекта до внедрения в производство и регистрации (в РФ и зарубежом), выбор АФС, стандартизация ГЛФ, формирование пакета документов для регистрационного досье.

Задачи:

Поиск и обработка научно-технической информации по вверенным проектам и общим вопросам фармацевтической разработки;
Участие в определении объема исследований в рамках фармацевтической разработки, составление плана работ по проекту;
Участие в выборе сырья и оценке поставщиков сырья в рамках своей компетенции;
Взаимодействие с технологическими подразделениями в рамках разработки технологии производства препарата, формировании планов экспериментов, а также в целях организации аналитического сопровождения технологических экспериментов;
Взаимодействие с подразделениями аналитического центра в рамках разработки методик, входного и сопровождающего контроля, валидации методик, изучения стабильности и прочих аналитических работ;
Формирование заявок на исполнение работ для соответствующих подразделений, оценка и согласование результатов;
Разработка и оформление спецификаций на ГЛФ, АФС, промежуточные продукты, упаковочные материалы и пр.; составление проектов НД/МК на ГЛФ и АФС;
Составление дизайна теста сравнительной кинетики растворения; оценка полученных результатов;
Формирование программ/протоколов исследований стабильности ГЛФ, сбор и передача образцов для исследований, согласно процедурам, действующим в дирекции, оценка результатов исследования стабильности;
Формирование пакета документов для трансфера (промышленного внедрения), относящихся к контролю качества;
Формирование документов для аналитических разделов регистрационного досье на ГЛФ;
Подготовка ответов на замечания по результатам фармацевтической экспертизы.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее образование (химическое, фармацевтическое или химико-технологическое);
Опыт работы в химических / фармацевтических лабораториях или в отделе регистрации не менее 2 лет;
Опыт работы по разработке/экспертизе ГЛФ (твердые лекарственные препараты);
Понимание этапов и последовательности фармацевтической разработки;
Знание требований к стандартизации твердых лекарственных форм;
Знание требований нормативной документации (ГФ, EP, USP и др.), касающихся контроля качества лекарственных средств, валидации аналитических методик;
Знание принципов и подходов к статистической обработке аналитических данных.

Мы предлагаем:

Работу в фармацевтической компании, специализирующейся на разработке и производстве современных лекарственных препаратов для лечения онкологических, инфекционных и других социально значимых заболеваний;
Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач с непосредственным влиянием на профиль качества продукта и эффективность разработки;
ДМС, мобильная связь, корпоративные программы развития (hard/soft skills, английский язык и др.), персонифицированный соц. пакет, гибридный график работы.