Менеджер по регистрации

Вакансия № 36794588 от компании ЗАО Сотекс, Фармацевтическая Фирма на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

Это объявление № 36794588 добавлено в базу данных: Четверг, 27 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

Прочитано соискателями - 1 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств

На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
Более 20-ти лет на рынке фармацевтических производителей;
1200 сотрудников в более 50 городах России;
Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
Более 150 позиций в продуктовом портфеле.

Вашими задачами будут:

Формирование регистрационного досье на лекарственные средства;
Обеспечение всех этапов регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации, приведения досье в соответствие с требованиями ЕАЭС;
Экспертная оценка качества и полноты документации, необходимой для регистрации ЛС ;
Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации;
Предоставление установленной отчётности.

Мы ожидаем от Вас:

Высшее образование ( фармацевтическое, химическое или биологическое);
Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет;
Опыт работы с досье по ЕАЭС;
Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
Знание формата CTD досье;
Внимательность, коммуникабельность, исполнительность, нацеленность и ответственность за результат.

Мы предлагаем:

Оформление в соответствии с ТК РФ;
Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
Оплачиваемые больничные и отпуска;
Добровольное медицинское страхование за счет компании;
Комфортное рабочее место;
Возможность карьерного и профессионального развития;
Обучение и повышение квалификации за счет компании;
Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
Корпоративную мобильную связь, ноутбук;
Зоны для отдыха и питания;
Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.