Специалист по регистрации медицинских изделий

Вакансия № 36816263 от компании АО Система Плюс на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Система Плюс.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, 2-я Брестская улица, 8.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 36816263 добавлено в базу данных: Понедельник, 3 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 36816263:

Прочитано соискателями - 1 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "АО Система Плюс":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

• адаптация оригинальной технической и эксплуатационной документации производителей к требованиям российского и Евразийского законодательства

• выверка корректности переводов документов регистрационного досье

• организация технических, токсикологических, клинических испытаний

• подготовка протоколов клинических испытаний

• подготовка отчетов по клиническому мониторингу

• оформление разрешений на ввоз

• разработка проектов маркировки / упаковок для российского рынка и рынков ЕАЭС

• подготовка и организация аудитов производства

• проведение расследований по качеству, подготовка сообщений и отчетов о нежелательных событиях, отчетов о корректирующих действиях, уведомлений по безопасности

• мониторинг изменений в законодательстве, регламентирующем обращение медицинских изделий в России

• проведение оценки влияния изменений в технической и эксплуатационной документации производителя на локальные регистрации

• декларирование и сертификация продукции по ТР ТС

• взаимодействие с органами рыночного надзора

• ведение архива документов

Требования к работнику:

• высшее медицинское, техническое или биологическое образование.

• знание английского языка на уровне Intermediate или выше (возможность понимать содержание технической документации на английском языке, вести деловую переписку и участвовать в конференц-совещаниях).

• знание основ процесса регистрации медицинских изделий в России и ЕАЭК

• внимательность и ответственность

• уверенный пользователь ПК (Word, Excel, Outlook)

Будет преимуществом:

• знание основ процесса регистрации медицинских изделий в Беларуси и Казахстане

• знание основ процесса регистрации парфюмерно-косметической продукции

• знание основ процесса регистрации лекарственных средств

• умение работать в графических редакторах