Директор по качеству

Вакансия № 493185 от компании ЗАО Аквион на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ЗАО Аквион.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Пресненская набережная, 8с1.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 493185 добавлено в базу данных: Вторник, 11 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 493185:

Прочитано соискателями - 279 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ЗАО Аквион":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Российская компания "Внешторг Фарма" / Основное направление деятельности - производство лекарственных средств и биологически активных добавок/ приглашает на работу Директора по качеству

Требования к работнику:

Высшее профессиональное образование (высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование);
Наличие сертификата Уполномоченного лица.
Опыт работы на руководящих должностях в отделе качества в производственных фармацевтических компаниях от 5 лет.
Навыки успешного прохождения внешних аудитов (GMP, ISO).
Навыки разработки и внедрения системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), ГОСТ Р 52249-2009 (GMP), Приказа Минпромторга РФ № 916, № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Опыт в подготовке предприятия к переоформлению производственной лицензии и успешное прохождение лицензионной проверки.
Развитые лидерские, управленческие, коммуникативные навыки.

Обязанности работника:

Управление системой менеджмента качества: мониторинг, анализ изменений, управление отклонениями, работа с рекламациями, корректирующие, предупредительные мероприятия.
Разработка и реализация CAPA планов.
Выдача разрешений на выпуск продукции в сферу обращения лекарственных средств.
Координация работ по проведению сертификации и декларированию готовой продукции.
Отслеживание качества и эффективности проданной продукции, путем рассмотрения жалоб и отзывов.
Обеспечение регулярного проведения внутренних аудитов и подготовка к аудиту Минпромторга на соответствие приказу №916.
Взаимодействие с Министерством здравоохранения и другими регулирующими органами, обеспечение контроля компании на соответствие действующим нормам.
Взаимодействие с межфункциональными департаментами (R&D, производственными и вспомогательными службами). Участие в межфункциональных переговорах для разработки комплексного плана мероприятий по контролю качества, включая новые продукты и работу входного контроля.