Специалист по регистрации медицинских изделий

Вакансия № 9675808 от компании ООО Биоформ, Научный центр на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

Это объявление № 9675808 добавлено в базу данных: Суббота, 22 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

Прочитано соискателями - 163 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

Компания производит имплантируемые МИ 3 класса для урологии и ортопедии.

Выполнение всех необходимых действий для обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ;
Подготовка регистрационного досье;
Работа в команде с техническими экспертами;
Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;
Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия
Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора
Мониторинг нормативной базы

Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ; Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1416, Пр. № 2н, 670, 930, 737);
Высшее образование (медицинское, техническое, биологическое);
Знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;
Опыт работы в области регистрации мед. изделий;