Руководитель группы по валидации

Вакансия № 108994 от компании АО Биннофарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Биннофарм.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 108994 добавлено в базу данных: Воскресенье, 16 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 108994:

Прочитано соискателями - 447 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "АО Биннофарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

АО «Биннофарм» - одна из крупнейших российских фармацевтических компаний полного цикла с собственным R&D подразделением и производственной площадкой в г. Зеленограде площадью 32 000 м2. Завод «Биннофарм» имеет сертификат Минпромторга РФ о соответствии стандартам GMP, осуществляет производство и оптовую реализацию препаратов 5 лекарственных форм и фармацевтических субстанций.

АО «Биннофарм» ведет разработку биоаналогов, оригинальных комбинированных и биотехнологических препаратов различных терапевтических групп: пульмонология, неврология, кардиология, гастроэнтерология и эндокринология.

Компания "Биннофарм" приглашает на работу соискателей на должность "Руководитель группы по валидации"

Обязанности работника:

Улучшать и совершенствовать фармацевтическую систему качества;
Осуществлять контроль за соблюдением требований и сроков выполнения работ по реализации валидационного мастер-плана;
Организовывать проведение квалификации/валидации производства/оборудования/ процессов структурными подразделениями компании, а также сторонними организациями по договору;
Выбирать и оценивать пригодность поставщиков услуг по проведению работ по валидации/квалификации на соответствие установленным требованиям;
Координировать действий подчиненного персонала;
Разрабатывать стандартные операционные процедуры (СОП) по валидации;
Разработка, оформление и согласование отчетов валидации (квалификации);
Организовывать мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию;
Подготавливать материалы, касающихся валидации, для составления отчетов и обзоров по качеству, для проведения Совещаний и Советов по качеству;
Проводить анализ и оценку значимости отклонений от установленных процедур при валидации производства лекарственных средств на соответствие установленным требованиям
Участвовать в расследовании отклонений, рекламаций и определении корректирующих и предупреждающих мероприятий, в рамках своей компетенции;
Принимать участие в оценке и внедрении предложения об изменении;
Подготавливать годовые обзоры по качеству для ГЛС, и осуществлять статистическую обработку данных;
Принимать участие в проведении самоинспекций на предприятии;
Принимать участие в проведении во внешних аудитах и инспекциях;

Требования к работнику:

Высшее специальное образование, подтвержденное дипломами и/ или сертификатами, по одной из следующих дисциплин (отраслей знания): медицина, фармация, химия, биология;
Стаж работы на предприятиях, лицензированных для производства лекарственных средств, в области производства и контроля качества не менее 2 лет
Необходимые профессиональные знания и навыки: практический опыт работы в области валидации; знание требований GMP; опыт управленческой работы
Уверенный пользователь ПК, знание 1С
Иностранный язык: английский
Коммуникабельность, доброжелательность, самостоятельность, высокий уровень ответственности, умение работать в команде.

Условия труда:

Уровень дохода обсуждается с каждым кандидатом индивидуально
Белая заработная плата
Оформление согласно ТК РФ
Испытательный срок 3 месяца
ДМС со стоматологией после испытательного срока
Ежемесячный бонус по результатам работы
Вакансия доступна для соискателей с инвалидностью
График работы: пн.-чт., с 9.00 до 17.45, пт. с 9.00 до 16.30 (возможен график работы с 8.00)

Корпоративный автобус от ст.м.Войковская (40 минут)

На общественном транспорте:

От м. «Речной вокзал»: автобус № 400, 400э до остановки «Северная» (конечная).

От м. «Тушинская» - автобус-экспресс до ст. Крюково, далее автобусом № 23,11 до остановки «Северная» (конечная).

От м. Митино - автобус № 400 К до остановки «Проспект» далее авт.№15 до остановки «Северная» (конечная).

На электричке: Октябрьская железная дорога, от ст. м. Комсомольская, платформа «Москва Ленинградская» или пл. «Петровско-Разумовская» до станции Крюково, далее автобусом № 23,11 до остановки «Северная» (конечная). После здания диспетчерской направо до КПП АО «Биннофарм».