Специалист по разработке твердых лекарственных форм

Вакансия № 108907 от компании AVICONN на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании AVICONN.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 108907 добавлено в базу данных: Пятница, 14 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 108907:

Прочитано соискателями - 249 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "AVICONN":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Вакансия открыта в российской компании (на рынке 10 лет), которая разрабатывает препараты для онкологических, инфекционных и других социально значимых заболеваний.

Компания ставит амбициозную цель - разработать препараты, которые будут закупаться зарубежными компаниями и производиться в других странах.

Компания находится в Подмосковье. Оплачивается жилье.

Оклад таких специалистов по рынку - (80000 - 90000 гросс+ оплата питания).

Препараты создают из готовых фармсубстанций.

Обязанности работника:

Составление спецификаций на сырье, упаковочные материалы, ВВ, ПП, ГЛФ, на выпуск
Создание проектов ФСП
Составление плана и отчета о валидации аналитических методик
Составление программ и отчетов по стабильности
Разработка и оформление методик анализа
Организация фармразработки препарата в ДНиР
Взаимодействие с технологическими подразделениями в рамках разработки состава и технологии, а также в целях аналитического сопровождения технологических экспериментов
Создание отчета о фармразработке
Организация работ по продвижению проекта внутри ДНиР
Формирование пакета документов для трансфера
Формирование пакета документов для регистрации
Оценка документации производителя на субстанцию (DMF)
Формирование НД на субстанции (в случае необходимости)
Поиск и обработка научно-технической информации
Оценка результатов контроля субстанций, ГЛФ
Сопровождение трансфера аналитических методик (при необходимости)
Подготовка ответов на замечания по результатам ФЭ
Организация работ и оформление пакета аналитических разделов документов для внесений изменений в РУ
Заказ расходных материалов, реактивов, стандартных образцов и т.п.
Разработка и апробация методик фармацевтического анализа
Оформление методик анализа
Изучение совместимости

Требования к работнику:

Высшее химическое, химико-технологическое, фармацевтическое
Опыт работы в фармацевтической области: не менее 2 лет
Опыт работы в аналитической химии: не менее 2 лет
Знание следующих нормативных документов: Фармакопеи РФ, США, Европы; руководства ICH Q1-Q8, методические руководства по валидации
Владение основными методами фармацевтического анализа: ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, спектрофотометрия в ИК, УФ и видимой области, титриметрия, гравиметрия, различные качественные и количественные фармакопейные тесты, тесты «Растворение», «Распадаемость» и прочие.