Главный специалист отдела обеспечения качества
Вакансия № 109034 от компании ФГУП НПО Микроген Минздрава России на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ФГУП НПО Микроген Минздрава России.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Россия, Москва.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 109034 добавлено в базу данных: Суббота, 1 марта 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 109034:
Прочитано соискателями - 277 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ФГУП НПО Микроген Минздрава России":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Техническая экспертиза методик контроля качества на лекарственные средства и координация работ по их унификации на филиалах предприятия;
- Подготовка материалов для анализа, пересмотра и актуализации нормативной и технической документации на сырье и готовую продукцию;
- Координация работ по разработке, трансферу и валидации методик контроля качества;
- Координация работ по внешней аттестации стандартных образцов предприятия;
- Взаимодействие с отделами контроля качества филиалов предприятия и регуляторными органами по вопросам качества лекарственных средств;
- Контроль за обеспечением отделов контроля качества филиалов предприятия необходимым лабораторным, контрольно-аналитическим оборудованием, стандартными образцами;
- Разработка проектов локальных нормативных актов по вопросам качества лекарственных средств на предприятии;
- Участие во внутренних аудитах предприятия, внешних аудитах поставщиков сырья и материалов, конференциях, семинарах и совещаниях по вопросам качества лекарственных средств.
Требования к работнику:
Опыт работы на производстве и/или контроле качества лекарственных средств от 5 лет:
- Практическое знание методов контроля МИПБ;
- Знание методов работы на контрольно-аналитическом оборудовании;
- Знание принципов асептики и работы с ПБА.
Знание требований:
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества.»;
- ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики»;
- Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 N916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики";
- Государственной фармакопеи (ГФ ХIII), USP, EP 8.0;
- МУК 4.1/4.2.588-96 «Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям»;
- МУ 3.3.2.1886-04 «Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИПБ: организация, порядок проведения и представления результатов.»;
- СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Условия труда:
- Гарантии ТК РФ;
- ДМС;
- м. Цветной бульвар.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.microgen.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):