Главный специалист отдела обеспечения качества

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 109034 добавлено в базу данных: Суббота, 1 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "ФГУП НПО Микроген Минздрава России":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

- Техническая экспертиза методик контроля качества на лекарственные средства и координация работ по их унификации на филиалах предприятия;

- Подготовка материалов для анализа, пересмотра и актуализации нормативной и технической документации на сырье и готовую продукцию;

- Координация работ по разработке, трансферу и валидации методик контроля качества;

- Координация работ по внешней аттестации стандартных образцов предприятия;

- Взаимодействие с отделами контроля качества филиалов предприятия и регуляторными органами по вопросам качества лекарственных средств;

- Контроль за обеспечением отделов контроля качества филиалов предприятия необходимым лабораторным, контрольно-аналитическим оборудованием, стандартными образцами;

- Разработка проектов локальных нормативных актов по вопросам качества лекарственных средств на предприятии;

- Участие во внутренних аудитах предприятия, внешних аудитах поставщиков сырья и материалов, конференциях, семинарах и совещаниях по вопросам качества лекарственных средств.

Требования к работнику:

Опыт работы на производстве и/или контроле качества лекарственных средств от 5 лет:

- Практическое знание методов контроля МИПБ;

- Знание методов работы на контрольно-аналитическом оборудовании;

- Знание принципов асептики и работы с ПБА.

Знание требований:

- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества.»;

- ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики»;

- Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 N916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики";

- Государственной фармакопеи (ГФ ХIII), USP, EP 8.0;

- МУК 4.1/4.2.588-96 «Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям»;

- МУ 3.3.2.1886-04 «Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИПБ: организация, порядок проведения и представления результатов.»;

- СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Условия труда:

- Гарантии ТК РФ;

- ДМС;

- м. Цветной бульвар.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):