Специалист по регистрации (IVD)
Вакансия № 18393749 от компании Сarl Zeiss на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Сarl Zeiss.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Курская, Серебряническая набережная, 29.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 18393749 добавлено в базу данных: Четверг, 6 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 18393749:
Прочитано соискателями - 151 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "Сarl Zeiss":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Формирование регистрационных досье для подачи в орган по регистрации для медицинских изделий и изделий для in vitro диагностики.
- Оформление и подача заявки на регистрацию/внесение изменений в РД, в соответствии с установленными правилами и регламентами, а также в соответствии с планом компании.
- Контроль за прохождением документов в органе по регистрации/сертификации.
- Взаимодействие с техническими, токсикологическими лабораториями а так же с клиниками для организации испытаний медицинских изделий и изделий для in vitro диагностики с целью регистрации\внесения изменений в РД.
- Подготовка необходимых технических документов на основании предоставленных материалов от Компании-производителя.
- Получение необходимых документов, сведений от Компании-производителя.
- Организация предоставления в испытательные лаборатории технических документов и образцов реализуемой продукции.
- Подготовка документов для получения разрешения на ввоз реализуемой продукции для целей регистрации, организация проведения технических испытаний изделий медицинского назначения и иных продуктов Компании-партнера на территории РФ и стран СНГ.
- Контроль обновлений инструкций по эксплуатации изделий медицинского назначения и изделий IVD.
- Помощь в подготовке документов для проведения таможенной очистки грузов по запросу департамента логистики.
- Взаимодействие с Компанией-производителем и консалтинговыми Компаниями на всех этапах подготовки и регистрации высокотехнологичного оборудования.
- Методическая и консультационная помощь по законодательству о регистрации сотрудникам Компании.
- Мониторинг изменений в сфере регистрации.
Требования к работнику:
- Высшее образование (медицинское, техническое, химическое, биологическое, фармацевтическое).
- Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет.
- Знание процессов регистрации медицинских изделий в РФ.
- Опыт составления досье для регистрации.
- Наличие опыта в написании технических файлов, корректировке эксплуатационной документации.
- Знание законодательства и требований для осуществления регистрации.
- Аналитический склад ума, системный подход к решению задач, внимание к деталям.
- Навыки работы в жестких временных рамках и режиме многозадачности.
- Самостоятельность и гибкость в решении задач.
- Высокая обучаемость.
- Умение работать в команде.
- Знание английского языка – Intermediate - Upper Intermediate.
- Уверенный пользователь ПК: MS Windows, MS Office, интернет, SAP.
Условия труда:
- Конкурентоспособная заработная плата и система бонусов.
- Медицинское страхование.
- Компенсация питания.
- Компенсация мобильной связи.
- Комфортабельный офис.
- Возможности для профессионального и карьерного роста.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.zeiss-solutions.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):