Специалист по регистрации (IVD)

Вакансия № 18393749 от компании Сarl Zeiss на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Сarl Zeiss.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Курская, Серебряническая набережная, 29.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 18393749 добавлено в базу данных: Четверг, 6 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 18393749:

Прочитано соискателями - 150 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "Сarl Zeiss":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Формирование регистрационных досье для подачи в орган по регистрации для медицинских изделий и изделий для in vitro диагностики.
Оформление и подача заявки на регистрацию/внесение изменений в РД, в соответствии с установленными правилами и регламентами, а также в соответствии с планом компании.
Контроль за прохождением документов в органе по регистрации/сертификации.
Взаимодействие с техническими, токсикологическими лабораториями а так же с клиниками для организации испытаний медицинских изделий и изделий для in vitro диагностики с целью регистрации\внесения изменений в РД.
Подготовка необходимых технических документов на основании предоставленных материалов от Компании-производителя.
Получение необходимых документов, сведений от Компании-производителя.
Организация предоставления в испытательные лаборатории технических документов и образцов реализуемой продукции.
Подготовка документов для получения разрешения на ввоз реализуемой продукции для целей регистрации, организация проведения технических испытаний изделий медицинского назначения и иных продуктов Компании-партнера на территории РФ и стран СНГ.
Контроль обновлений инструкций по эксплуатации изделий медицинского назначения и изделий IVD.
Помощь в подготовке документов для проведения таможенной очистки грузов по запросу департамента логистики.
Взаимодействие с Компанией-производителем и консалтинговыми Компаниями на всех этапах подготовки и регистрации высокотехнологичного оборудования.
Методическая и консультационная помощь по законодательству о регистрации сотрудникам Компании.
Мониторинг изменений в сфере регистрации.

Требования к работнику:

Высшее образование (медицинское, техническое, химическое, биологическое, фармацевтическое).
Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет.
Знание процессов регистрации медицинских изделий в РФ.
Опыт составления досье для регистрации.
Наличие опыта в написании технических файлов, корректировке эксплуатационной документации.
Знание законодательства и требований для осуществления регистрации.
Аналитический склад ума, системный подход к решению задач, внимание к деталям.
Навыки работы в жестких временных рамках и режиме многозадачности.
Самостоятельность и гибкость в решении задач.
Высокая обучаемость.
Умение работать в команде.
Знание английского языка – Intermediate - Upper Intermediate.
Уверенный пользователь ПК: MS Windows, MS Office, интернет, SAP.